Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Von Willebrand-faktor som en biologisk sensor for blodgennemstrømning i perkutan hjerteprocedure (WiTAVi)

21. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Begyndelse og forskydning af Von Willebrand Factor Multimemirization defekter i hjerte-kar-sygdomme: Tilfældet med den molekylære sensor for blodgennemstrømning

WITAVI-studiet var designet til at udforske det kinetiske og associerede resultat af Von Willebrand Faktor-multimeriseringsdefekter forbundet med udstyr til hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet til at forstå Von Willebrand Factor (VWF) abnormiteter observeret i forbindelse med implantation af forskellige anordninger i kardiovaskulære sygdomme (perkutan klapudskiftning og kredsløbsstøtteanordninger).

Hovedformålet med undersøgelsen var at beskrive tidsforløbet for VWF-abnormaliteter, der opstod/offset under implantation af anordninger ved hjerte-kar-sygdomme.

Voksne patienter > 18 år, som har behov for en CF-LVAD eller transaortaklapimplantation, er inkluderet i denne kohorte; Blodprøver tages lige før procedurer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Lille University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der modtager mekanisk kredsløbsstøtte eller gennemgår udskiftning af aortaklap

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter > 18 år, som har behov for mekanisk kredsløbsstøtte på grund af fremskreden hjerteinsufficiens eller som gennemgår transaortaklap-udskiftning for at behandle aortastenose.
  • Informeret samtykke fra patienten eller støttepersonen i tilfælde af handicap ved baseline (patienten intuberet og ventileret)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en kendt alvorlig blødningsforstyrrelse
  • Patientafslag eller miljø
  • Mindre patienter
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hjerteudstyr
patienter, der modtager mekanisk kredsløbsstøtte patienter, der gennemgår transaortaklapudskiftning
Enhed: hjerteudstyr
patienter, der modtager mekanisk kredsløbsstøtte eller gennemgår transaortaklapudskiftning
Andre navne:
  • udskiftning af transaortaklap
  • mekanisk kredsløbsstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Von Willebrand faktor (VWF) multimer defekter
Tidsramme: 180 minutter efter implantation af enheden
VWF multimer analyse udføres ved elektroforese. Resultaterne af HMW-multimere er udtrykt som den relative mængde af de største multimerer (mer>15) af prøven sammenlignet med resultaterne af det normale poolede plasma (NPP standard human plasma Siemens healthcare diagnostics, Marburg, Tyskland, variationskoefficient=11 %) til stede på hver gel. 4-6 Med denne metode defineres HMW-multimer-forholdet som HMW-multimererne (>15-mer) i patientplasmaprøven divideret med HMW-multimererne i normalt poolplasma, HMW-multimerforholdet for normalt poolet plasma er 1 ( per definition), og en HMW-multimer-defekt er defineret som et reduceret HMW-multimer-forhold (<1).
180 minutter efter implantation af enheden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodpladefunktionsanalysator- ADP (PFA-ADP) lukketid
Tidsramme: 5, 15, 30, 60 minutter; dag 1, dag 7 efter implantation af enheden
PFA-testen udføres indledningsvis med Collagen/Epinepherin-membranen. En normal Col/ADP-lukketid (<180 sekunder) udelukker tilstedeværelsen af ​​en signifikant blodpladefunktionsdefekt.
5, 15, 30, 60 minutter; dag 1, dag 7 efter implantation af enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Studiestol: Sophie Susen, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2015

Først opslået (Anslået)

11. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI_59

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner