Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Von Willebrand-factor als biologische sensor van de bloedstroom bij percutane cardiale procedures (WiTAVi)

8 februari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Onset en Offset van Von Willebrand Factor Multimemirisatiedefecten bij hart- en vaatziekten: het geval van de moleculaire sensor van de bloedstroom

De WITAVI-studie was opgezet om de kinetische en bijbehorende uitkomst te onderzoeken van Von Willebrand Factor-multimerisatiedefecten geassocieerd met apparaten bij hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was opgezet om inzicht te krijgen in de Von Willebrand Factor (VWF)-afwijkingen die werden waargenomen in verband met de implantatie van verschillende apparaten bij hart- en vaatziekten (percutane klepvervanging en apparaten voor ondersteuning van de bloedsomloop).

Het hoofddoel van de studie was om het tijdsverloop te beschrijven van de aanvang/offset van VWF-afwijkingen tijdens de implantatie van implantaten bij hart- en vaatziekten.

Volwassen patiënten > 18 jaar die een CF-LVAD of trans-aortaklepimplantatie nodig hebben, zijn opgenomen in dit cohort; Bloedmonsters worden genomen vlak voor procedures

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Werving
        • Lille University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric van Belle, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die mechanische ondersteuning van de bloedsomloop krijgen of een aortaklepvervanging ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die mechanische ondersteuning van de bloedsomloop nodig hebben vanwege gevorderd hartfalen of die een trans-aortaklepvervanging ondergaan om aortastenose te behandelen.
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt of ondersteunende persoon in geval van invaliditeit bij baseline (patiënt geïntubeerd en beademd)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een bekende ernstige bloedingsstoornis
  • Patiënt weigering of omgeving
  • Minderjarige patiënten
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cardiale apparaten
patiënten die mechanische ondersteuning van de bloedsomloop krijgen patiënten die een transaortaklepvervanging ondergaan
Apparaat: cardiale apparaten
patiënten die mechanische ondersteuning van de bloedsomloop krijgen of een trans-aortaklepvervanging ondergaan
Andere namen:
  • trans-aortaklepvervanging
  • mechanische ondersteuning van de bloedsomloop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Von Willebrand factor (VWF) multimeerdefecten
Tijdsspanne: 180 minuten na implantatie van het apparaat
VWF-multimere analyse wordt uitgevoerd door middel van elektroforese. De resultaten van HMW-multimeren worden uitgedrukt als de relatieve hoeveelheid van de grootste multimeren (meer>15) van het monster vergeleken met die van het normale gepoolde plasma (NPP standaard menselijk plasma Siemens healthcare diagnostics, Marburg, Duitsland, variatiecoëfficiënt=11 %) aanwezig op elke gel. 4-6 Met deze methode wordt de HMW-multimeerverhouding gedefinieerd als de HMW-multimeren (>15-meer) in het plasmamonster van de patiënt gedeeld door HMW-multimeren in normaal poolplasma, de HMW-multimeerverhouding van normaal gepoold plasma is 1 ( per definitie) en een HMW-multimeerdefect wordt gedefinieerd als een gereduceerde HMW-multimeer-ratio (<1).
180 minuten na implantatie van het apparaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedplaatjesfunctieanalysator - ADP (PFA-ADP) sluitingstijd
Tijdsspanne: 5, 15,30, 60 minuten; dag 1, dag 7 na implantatie van het apparaat
De PFA-test wordt in eerste instantie uitgevoerd met het collageen/epinefrinemembraan. Een normale Col/ADP-sluitingstijd (<180 seconden) sluit de aanwezigheid van een significant defect van de bloedplaatjesfunctie uit.
5, 15,30, 60 minuten; dag 1, dag 7 na implantatie van het apparaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sophie Susen, MD, PhD, Lille University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NI_59

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op cardiale apparaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren