Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynnik von Willebranda jako biologiczny czujnik przepływu krwi w przezskórnej procedurze serca (WiTAVi)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Początek i przesunięcie defektów multimemirizacji czynnika von Willebranda w chorobach sercowo-naczyniowych: przypadek molekularnego czujnika przepływu krwi

Badanie WITAVI zaprojektowano w celu zbadania kinetyki i związanych z nią skutków defektów multimeryzacji czynnika von Willebranda związanych z urządzeniami w chorobach sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane w celu zrozumienia nieprawidłowości czynnika von Willebranda (VWF) obserwowanych w związku z implantacją różnych urządzeń w chorobach sercowo-naczyniowych (przezskórna wymiana zastawki i urządzenia wspomagające krążenie).

Głównym celem pracy było opisanie przebiegu w czasie wystąpienia/ustąpienia nieprawidłowości VWF podczas implantacji urządzeń w chorobach układu sercowo-naczyniowego.

Do tej kohorty należą dorośli pacjenci w wieku > 18 lat, którzy wymagają implantacji CF-LVAD lub zastawki przezaortalnej; Próbki krwi pobierane są tuż przed zabiegami

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Lille University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentów otrzymujących mechaniczne wspomaganie krążenia lub poddawanych wymianie zastawki aortalnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli > 18 lat, którzy wymagają mechanicznego wspomagania krążenia z powodu zaawansowanej niewydolności serca lub poddawani wymianie zastawki aortalnej w celu leczenia zwężenia zastawki aortalnej.
  • Świadoma zgoda pacjenta lub osoby wspierającej w przypadku niepełnosprawności na początku badania (pacjent zaintubowany i wentylowany)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze znaną ciężką skazą krwotoczną
  • Odmowa pacjenta lub środowisko
  • Drobni pacjenci
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
urządzenia kardiologiczne
pacjenci otrzymujący mechaniczne wspomaganie krążenia pacjenci poddawani wymianie zastawki aortalnej
Urządzenie: urządzenia kardiologiczne
pacjenci otrzymujący mechaniczne wspomaganie krążenia lub poddawani wymianie zastawki aortalnej
Inne nazwy:
  • wymiana zastawki przezaortalnej
  • mechaniczne wspomaganie krążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Defekty multimeru czynnika von Willebranda (VWF).
Ramy czasowe: 180 minut po wszczepieniu urządzenia
Analizę multimeryczną VWF przeprowadza się przez elektroforezę. Wyniki multimerów HMW są wyrażone jako względna ilość największych multimerów (mer>15) w próbce w porównaniu z tymi w normalnym połączonym osoczu (standardowe ludzkie osocze NPP Siemens Healthcare Diagnostics, Marburg, Niemcy, współczynnik zmienności = 11 %) obecnych na każdym żelu. 4-6 W tej metodzie stosunek multimerów HMW jest definiowany jako multimery HMW (>15-mer) w próbce osocza pacjenta podzielone przez multimery HMW w normalnym zbiorczym osoczu, stosunek multimerów HMW w normalnym zbiorczym osoczu wynosi 1 ( z definicji), a defekt multimeru HMW jest zdefiniowany jako zmniejszony stosunek multimeru HMW (<1).
180 minut po wszczepieniu urządzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analizator funkcji płytek krwi - czas zamknięcia ADP (PFA-ADP).
Ramy czasowe: 5, 15,30, 60 minut; dzień 1 , dzień 7 po implantacji urządzenia
Test PFA jest początkowo wykonywany z membraną Kolagen/Epineferyna. Normalny czas zamknięcia Col/ADP (<180 sekund) wyklucza obecność istotnego defektu funkcji płytek krwi.
5, 15,30, 60 minut; dzień 1 , dzień 7 po implantacji urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sophie Susen, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI_59

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj