Von Willebrand -tekijä verenvirtauksen biologisena anturina perkutaanisessa sydäntoimenpiteessä (WiTAVi)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Von Willebrand -tekijän multimemirointivirheiden puhkeaminen ja siirtyminen sydän- ja verisuonisairauksissa: verenvirtauksen molekyylisensorin tapaus
WITAVI-tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Von Willebrand Factor -multimerointivirheiden kineettisiä ja niihin liittyviä tuloksia, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitauteihin liittyviin laitteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin ymmärtämään Von Willebrand Factor -tekijän (VWF) poikkeavuuksia, joita havaittiin erilaisten sydän- ja verisuonisairauksien laitteiden (perkutaanisen läpän vaihto- ja verenkiertoa tukevat laitteet) implantoinnin yhteydessä.
Tutkimuksen päätavoitteena oli kuvata VWF-poikkeavuuksien alkamis-/poikkeavuuksien aikakulkua sydän- ja verisuonisairauksien laitteiden implantoinnin aikana.
Tähän kohorttiin kuuluvat yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka tarvitsevat CF-LVAD:n tai transaorttaläpän implantaation; Verinäytteet otetaan juuri ennen toimenpiteitä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Lille University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka saavat mekaanista verenkiertotukea tai joutuvat korvaamaan aorttaläpän
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka tarvitsevat mekaanista verenkiertoa edenneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai joille tehdään transaorttaläppäkorvaus aorttastenoosin hoitoon.
- Potilaan tai tukihenkilön tietoinen suostumus vamman varalta lähtötilanteessa (potilas intuboitu ja ventiloitu)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on tunnettu vakava verenvuotohäiriö
- Potilaan kieltäytyminen tai ympäristö
- Pienet potilaat
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sydänlaitteet
potilaat, jotka saavat mekaanista verenkiertoa tukevaa potilasta, joille tehdään transaorttaläpän vaihto
|
potilaat, jotka saavat mekaanista verenkiertotukea tai joutuvat korvaamaan transaorttaläpän
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Von Willebrand-tekijän (VWF) multimeeriviat
Aikaikkuna: 180 minuuttia laitteen implantoinnin jälkeen
|
VWF-multimeerianalyysi suoritetaan elektroforeesilla.
HMW-multimeerien tulokset ilmaistaan näytteen suurimpien multimeerien (mer>15) suhteellisena määränä verrattuna normaalin poolatun plasman vastaaviin (NPP-standardi ihmisplasma Siemens Healthcare diagnostics, Marburg, Saksa, variaatiokerroin = 11 %) jokaisessa geelissä.
4-6 Tällä menetelmällä HMW-multimeerisuhde määritellään potilaan plasmanäytteen HMW-multimeerien (>15-mer) jaettuna HMW-multimereilla normaalissa pooliplasmassa, HMW-multimeerisuhde normaalissa pooliplasmassa on 1 ( määritelmän mukaan) ja HMW-multimeerivika määritellään pienentyneeksi HMW-multimeeri-suhteeksi (<1).
|
180 minuuttia laitteen implantoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verihiutaleiden toiminta-analysaattori - ADP (PFA-ADP) sulkemisaika
Aikaikkuna: 5, 15, 30, 60 minuuttia; päivä 1, päivä 7 laitteen implantoinnin jälkeen
|
PFA-testi suoritetaan aluksi kollageeni/epineferiinikalvolla.
Normaali Col/ADP-sulkeutumisaika (<180 sekuntia) sulkee pois merkittävän verihiutaleiden toimintahäiriön.
|
5, 15, 30, 60 minuuttia; päivä 1, päivä 7 laitteen implantoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sophie Susen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van Belle E, Rauch A, Vincentelli A, Jeanpierre E, Legendre P, Juthier F, Hurt C, Banfi C, Rousse N, Godier A, Caron C, Elkalioubie A, Corseaux D, Dupont A, Zawadzki C, Delhaye C, Mouquet F, Schurtz G, Deplanque D, Chinetti G, Staels B, Goudemand J, Jude B, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand factor as a biological sensor of blood flow to monitor percutaneous aortic valve interventions. Circ Res. 2015 Mar 27;116(7):1193-201. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.305046. Epub 2015 Feb 10.
- Vincent F, Spillemaeker H, Kyheng M, Belin-Vincent C, Delhaye C, Pierache A, Denimal T, Verdier B, Debry N, Moussa M, Schurtz G, Porouchani S, Cosenza A, Juthier F, Pamart T, Richardson M, Coisne A, Hertault A, Sobocinski J, Modine T, Pontana F, Duhamel A, Labreuche J, Van Belle E. Ultrasound Guidance to Reduce Vascular and Bleeding Complications of Percutaneous Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Propensity Score-Matched Comparison. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 17;9(6):e014916. doi: 10.1161/JAHA.119.014916. Epub 2020 Mar 16.
- Van Belle E, Rauch A, Vincent F, Robin E, Kibler M, Labreuche J, Jeanpierre E, Levade M, Hurt C, Rousse N, Dally JB, Debry N, Dallongeville J, Vincentelli A, Delhaye C, Auffray JL, Juthier F, Schurtz G, Lemesle G, Caspar T, Morel O, Dumonteil N, Duhamel A, Paris C, Dupont-Prado A, Legendre P, Mouquet F, Marchant B, Hermoire S, Corseaux D, Moussa K, Manchuelle A, Bauchart JJ, Loobuyck V, Caron C, Zawadzki C, Leroy F, Bodart JC, Staels B, Goudemand J, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand Factor Multimers during Transcatheter Aortic-Valve Replacement. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):335-44. doi: 10.1056/NEJMoa1505643.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI_59
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .