경피적 심장 시술에서 혈액 흐름의 생물학적 센서로서의 Von Willebrand 인자 (WiTAVi)
2026년 5월 21일 업데이트: University Hospital, Lille
심혈관질환에서 Von Willebrand 인자 다중기억결손의 발생과 상쇄: 혈류분자감지장치를 중심으로
WITAVI 연구는 심혈관 질환의 장치와 관련된 Von Willebrand Factor-multimerizaton 결함의 역학 및 관련 결과를 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심혈관 질환에서 다양한 장치(경피적 판막 치환술 및 순환 지원 장치)의 이식과 관련하여 관찰되는 VWF(Von Willebrand Factor) 이상을 이해하기 위해 고안되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 심혈관 질환에 장치를 이식하는 동안 VWF 이상이 시작/소멸되는 시간 경과를 설명하는 것이었습니다.
CF-LVAD 또는 경대동맥 판막 이식이 필요한 18세 이상의 성인 환자가 이 코호트에 포함됩니다. 절차 직전에 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Lille University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기계적 순환 지원을 받거나 대동맥 판막 치환술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 진행성 심부전으로 인해 기계적 순환 지원이 필요하거나 대동맥 협착증을 치료하기 위해 경대동맥 판막 교체술을 받는 18세 이상의 성인 환자.
- 기준선에서 장애가 있는 경우 환자 또는 지원자의 사전 동의(환자 삽관 및 환기)
제외 기준:
- 심각한 출혈 장애가 있는 것으로 알려진 환자
- 환자 거부 또는 환경
- 경미한 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 장치
기계적 순환 지원을 받는 환자 경대동맥 판막 치환술을 받는 환자
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기계적 순환 지원을 받거나 경대동맥 판막 치환술을 받는 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폰 빌레브란트 인자(VWF) 멀티머 결함
기간: 장치 이식 후 180분
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VWF 다량체 분석은 전기영동에 의해 수행됩니다.
HMW-멀티머의 결과는 정상 풀링된 혈장(NPP standard human plasma Siemens healthcare diagnostics, Marburg, Germany, 계수 계수 = 11 %) 각 젤에 존재합니다.
4-6 이 방법으로 HMW-멀티머 비율은 환자 혈장 샘플의 HMW-멀티머(>15-mer)를 정상 풀 혈장의 HMW-멀티머로 나눈 것으로 정의되며, 정상 풀 혈장의 HMW-멀티머 비율은 1( 정의에 따라) HMW-멀티머 결함은 감소된 HMW-멀티머 비율(<1)로 정의됩니다.
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장치 이식 후 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 기능 분석기 - ADP(PFA-ADP) 폐쇄 시간
기간: 5, 15, 30, 60분; 장치 이식 후 1일차, 7일차
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PFA 테스트는 처음에 콜라겐/에피네프린 막으로 수행됩니다.
정상적인 Col/ADP 폐쇄 시간(<180초)은 심각한 혈소판 기능 결함이 없다는 것을 의미합니다.
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5, 15, 30, 60분; 장치 이식 후 1일차, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sophie Susen, MD, PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Van Belle E, Rauch A, Vincentelli A, Jeanpierre E, Legendre P, Juthier F, Hurt C, Banfi C, Rousse N, Godier A, Caron C, Elkalioubie A, Corseaux D, Dupont A, Zawadzki C, Delhaye C, Mouquet F, Schurtz G, Deplanque D, Chinetti G, Staels B, Goudemand J, Jude B, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand factor as a biological sensor of blood flow to monitor percutaneous aortic valve interventions. Circ Res. 2015 Mar 27;116(7):1193-201. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.305046. Epub 2015 Feb 10.
- Vincent F, Spillemaeker H, Kyheng M, Belin-Vincent C, Delhaye C, Pierache A, Denimal T, Verdier B, Debry N, Moussa M, Schurtz G, Porouchani S, Cosenza A, Juthier F, Pamart T, Richardson M, Coisne A, Hertault A, Sobocinski J, Modine T, Pontana F, Duhamel A, Labreuche J, Van Belle E. Ultrasound Guidance to Reduce Vascular and Bleeding Complications of Percutaneous Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Propensity Score-Matched Comparison. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 17;9(6):e014916. doi: 10.1161/JAHA.119.014916. Epub 2020 Mar 16.
- Van Belle E, Rauch A, Vincent F, Robin E, Kibler M, Labreuche J, Jeanpierre E, Levade M, Hurt C, Rousse N, Dally JB, Debry N, Dallongeville J, Vincentelli A, Delhaye C, Auffray JL, Juthier F, Schurtz G, Lemesle G, Caspar T, Morel O, Dumonteil N, Duhamel A, Paris C, Dupont-Prado A, Legendre P, Mouquet F, Marchant B, Hermoire S, Corseaux D, Moussa K, Manchuelle A, Bauchart JJ, Loobuyck V, Caron C, Zawadzki C, Leroy F, Bodart JC, Staels B, Goudemand J, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand Factor Multimers during Transcatheter Aortic-Valve Replacement. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):335-44. doi: 10.1056/NEJMoa1505643.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NI_59
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아니요
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