Von-Willebrand-Faktor als biologischer Sensor des Blutflusses bei perkutanen Herzeingriffen (WiTAVi)
21. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Beginn und Ausgleich von Von-Willebrand-Faktor-Multimemirisierungsdefekten bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen: der Fall des molekularen Sensors des Blutflusses
Die WITAVI-Studie wurde entwickelt, um die kinetischen und damit verbundenen Folgen von Von-Willebrand-Faktor-Multimerisierungsdefekten im Zusammenhang mit Geräten bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Anomalien des Von-Willebrand-Faktors (VWF) zu verstehen, die im Zusammenhang mit der Implantation verschiedener Geräte bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (perkutaner Klappenersatz und Kreislaufunterstützungsgeräte) beobachtet wurden.
Das Hauptziel der Studie bestand darin, den zeitlichen Verlauf des Auftretens/Abklingens von VWF-Anomalien während der Implantation von Geräten bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu beschreiben.
Zu dieser Kohorte gehören erwachsene Patienten > 18 Jahre, die eine CF-LVAD oder eine Transaortenklappenimplantation benötigen; Blutproben werden unmittelbar vor den Eingriffen entnommen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lille, Frankreich, 59037
- Lille University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine mechanische Kreislaufunterstützung erhalten oder sich einem Aortenklappenersatz unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten > 18 Jahre, die aufgrund einer fortgeschrittenen Herzinsuffizienz oder eines Transaortenklappenersatzes zur Behandlung einer Aortenklappenstenose eine mechanische Kreislaufunterstützung benötigen.
- Einverständniserklärung des Patienten oder der unterstützenden Person im Falle einer Behinderung zu Studienbeginn (Patient intubiert und beatmet)
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer bekannten schweren Blutungsstörung
- Ablehnung des Patienten oder Umfeld
- Kleinere Patienten
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Herzgeräte
Patienten, die mechanische Kreislaufunterstützung erhalten, Patienten, die sich einem Transaortenklappenersatz unterziehen
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Patienten, die eine mechanische Kreislaufunterstützung erhalten oder sich einem Transaortenklappenersatz unterziehen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Von-Willebrand-Faktor (VWF)-Multimerdefekte
Zeitfenster: 180 Minuten nach der Implantation des Geräts
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Die multimere VWF-Analyse wird durch Elektrophorese durchgeführt.
Die Ergebnisse der HMW-Multimere werden als relative Menge der größten Multimere (mer>15) der Probe im Vergleich zu denen des normalen gepoolten Plasmas (NPP-Standard-Humanplasma Siemens Healthcare Diagnostics, Marburg, Deutschland, Variationskoeffizient = 11) ausgedrückt %) auf jedem Gel vorhanden.
4-6 Bei dieser Methode wird das HMW-Multimer-Verhältnis als HMW-Multimere (>15-mer) in der Plasmaprobe des Patienten dividiert durch HMW-Multimere in normalem Poolplasma definiert. Das HMW-Multimer-Verhältnis von normalem Poolplasma beträgt 1 ( per Definition) und ein HMW-Multimer-Defekt ist definiert als ein verringertes HMW-Multimer-Verhältnis (<1).
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180 Minuten nach der Implantation des Geräts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thrombozytenfunktionsanalysator – ADP (PFA-ADP) Schließzeit
Zeitfenster: 5, 15,30, 60 Minuten; Tag 1, Tag 7 nach der Implantation des Geräts
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Der PFA-Test wird zunächst mit der Kollagen/Epinepherin-Membran durchgeführt.
Eine normale Col/ADP-Verschlusszeit (<180 Sekunden) schließt das Vorliegen eines signifikanten Defekts der Thrombozytenfunktion aus.
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5, 15,30, 60 Minuten; Tag 1, Tag 7 nach der Implantation des Geräts
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sophie Susen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Van Belle E, Rauch A, Vincentelli A, Jeanpierre E, Legendre P, Juthier F, Hurt C, Banfi C, Rousse N, Godier A, Caron C, Elkalioubie A, Corseaux D, Dupont A, Zawadzki C, Delhaye C, Mouquet F, Schurtz G, Deplanque D, Chinetti G, Staels B, Goudemand J, Jude B, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand factor as a biological sensor of blood flow to monitor percutaneous aortic valve interventions. Circ Res. 2015 Mar 27;116(7):1193-201. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.305046. Epub 2015 Feb 10.
- Vincent F, Spillemaeker H, Kyheng M, Belin-Vincent C, Delhaye C, Pierache A, Denimal T, Verdier B, Debry N, Moussa M, Schurtz G, Porouchani S, Cosenza A, Juthier F, Pamart T, Richardson M, Coisne A, Hertault A, Sobocinski J, Modine T, Pontana F, Duhamel A, Labreuche J, Van Belle E. Ultrasound Guidance to Reduce Vascular and Bleeding Complications of Percutaneous Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Propensity Score-Matched Comparison. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 17;9(6):e014916. doi: 10.1161/JAHA.119.014916. Epub 2020 Mar 16.
- Van Belle E, Rauch A, Vincent F, Robin E, Kibler M, Labreuche J, Jeanpierre E, Levade M, Hurt C, Rousse N, Dally JB, Debry N, Dallongeville J, Vincentelli A, Delhaye C, Auffray JL, Juthier F, Schurtz G, Lemesle G, Caspar T, Morel O, Dumonteil N, Duhamel A, Paris C, Dupont-Prado A, Legendre P, Mouquet F, Marchant B, Hermoire S, Corseaux D, Moussa K, Manchuelle A, Bauchart JJ, Loobuyck V, Caron C, Zawadzki C, Leroy F, Bodart JC, Staels B, Goudemand J, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand Factor Multimers during Transcatheter Aortic-Valve Replacement. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):335-44. doi: 10.1056/NEJMoa1505643.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NI_59
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NEIN
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