Von Willebrandův faktor jako biologický senzor průtoku krve při perkutánním srdečním výkonu (WiTAVi)
21. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Nástup a kompenzace multimemirizačních defektů von Willebrandova faktoru u kardiovaskulárních onemocnění: případ molekulárního senzoru průtoku krve
Studie WITAVI byla navržena tak, aby prozkoumala kinetické a související výsledky multirizačních defektů von Willebrandova faktoru spojených se zařízeními při kardiovaskulárních onemocněních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena tak, aby porozuměla abnormalitám von Willebrandova faktoru (VWF) pozorovaných v souvislosti s implantací různých zařízení u kardiovaskulárních onemocnění (perkutánní náhrada chlopně a zařízení na podporu oběhu).
Hlavním cílem studie bylo popsat časový průběh vzniku/offsetu VWF abnormalit během implantace zařízení u kardiovaskulárních onemocnění.
Do této kohorty jsou zahrnuti dospělí pacienti > 18 let, kteří potřebují CF-LVAD nebo implantaci transaortální chlopně; Krevní vzorky se odebírají těsně před procedurami
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Lille University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří dostávají mechanickou podporu oběhu nebo podstupují náhradu aortální chlopně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti > 18 let, kteří potřebují mechanickou oběhovou podporu v důsledku pokročilého srdečního selhání nebo podstupují náhradu transaortální chlopně k léčbě aortální stenózy.
- Informovaný souhlas pacienta nebo podpůrné osoby v případě invalidity na začátku (pacient intubovaný a ventilovaný)
Kritéria vyloučení:
- Pacient se známou těžkou krvácivou poruchou
- Odmítnutí pacienta nebo prostředí
- Nezletilí pacienti
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
srdeční zařízení
pacienti, kteří dostávají mechanickou podporu oběhu pacienti podstupující náhradu transaortální chlopně
|
pacientů, kteří dostávají mechanickou podporu oběhu nebo podstupují náhradu transaortální chlopně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multimerní defekty von Willebrandova faktoru (VWF).
Časové okno: 180 minut po implantaci přístroje
|
VWF multimerní analýza se provádí elektroforézou.
Výsledky HMW-multimerů jsou vyjádřeny jako relativní množství největších multimerů (mer>15) ve vzorku ve srovnání s těmi z normální poolované plazmy (NPP standardní lidská plazma Siemens Health Diagnoss, Marburg, Německo, variační koeficient=11 % přítomných na každém gelu.
4-6 U této metody je poměr HMW-multimerů definován jako HMW-multimery (>15-mer) ve vzorku plazmy pacienta dělené HMW-multimery v normální poolované plazmě, poměr HMW-multimerů normální poolované plazmy je 1 ( podle definice) a defekt HMW-multimer je definován jako snížený poměr HMW-multimer (<1).
|
180 minut po implantaci přístroje
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analyzátor funkce krevních destiček - doba uzavření ADP (PFA-ADP).
Časové okno: 5, 15, 30, 60 minut; den 1, den 7 po implantaci zařízení
|
Test PFA se zpočátku provádí s kolagen/epineferinovou membránou.
Normální doba uzavření Col/ADP (<180 sekund) vylučuje přítomnost významného defektu funkce krevních destiček.
|
5, 15, 30, 60 minut; den 1, den 7 po implantaci zařízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sophie Susen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Van Belle E, Rauch A, Vincentelli A, Jeanpierre E, Legendre P, Juthier F, Hurt C, Banfi C, Rousse N, Godier A, Caron C, Elkalioubie A, Corseaux D, Dupont A, Zawadzki C, Delhaye C, Mouquet F, Schurtz G, Deplanque D, Chinetti G, Staels B, Goudemand J, Jude B, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand factor as a biological sensor of blood flow to monitor percutaneous aortic valve interventions. Circ Res. 2015 Mar 27;116(7):1193-201. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.305046. Epub 2015 Feb 10.
- Vincent F, Spillemaeker H, Kyheng M, Belin-Vincent C, Delhaye C, Pierache A, Denimal T, Verdier B, Debry N, Moussa M, Schurtz G, Porouchani S, Cosenza A, Juthier F, Pamart T, Richardson M, Coisne A, Hertault A, Sobocinski J, Modine T, Pontana F, Duhamel A, Labreuche J, Van Belle E. Ultrasound Guidance to Reduce Vascular and Bleeding Complications of Percutaneous Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Propensity Score-Matched Comparison. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 17;9(6):e014916. doi: 10.1161/JAHA.119.014916. Epub 2020 Mar 16.
- Van Belle E, Rauch A, Vincent F, Robin E, Kibler M, Labreuche J, Jeanpierre E, Levade M, Hurt C, Rousse N, Dally JB, Debry N, Dallongeville J, Vincentelli A, Delhaye C, Auffray JL, Juthier F, Schurtz G, Lemesle G, Caspar T, Morel O, Dumonteil N, Duhamel A, Paris C, Dupont-Prado A, Legendre P, Mouquet F, Marchant B, Hermoire S, Corseaux D, Moussa K, Manchuelle A, Bauchart JJ, Loobuyck V, Caron C, Zawadzki C, Leroy F, Bodart JC, Staels B, Goudemand J, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand Factor Multimers during Transcatheter Aortic-Valve Replacement. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):335-44. doi: 10.1056/NEJMoa1505643.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI_59
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .