Fattore Von Willebrand come sensore biologico del flusso sanguigno nella procedura cardiaca percutanea (WiTAVi)
21 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Insorgenza e offset dei difetti di multimemirizzazione del fattore di Von Willebrand nelle malattie cardiovascolari: il caso del sensore molecolare del flusso sanguigno
Lo studio WITAVI è stato progettato per esplorare la cinetica e l'esito associato dei difetti di multimerizzazione del fattore Von Willebrand associati ai dispositivi nelle malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato per comprendere le anomalie del fattore Von Willebrand (VWF) osservate in associazione con l'impianto di diversi dispositivi nelle malattie cardiovascolari (sostituzione valvolare percutanea e dispositivi di supporto circolatorio).
L'obiettivo principale dello studio era descrivere il decorso temporale dell'insorgenza/compensazione delle anomalie del VWF durante l'impianto di dispositivi nelle malattie cardiovascolari.
In questa coorte sono inclusi pazienti adulti > 18 anni che necessitano di un CF-LVAD o di un impianto di valvola transaortica; I campioni di sangue vengono prelevati appena prima delle procedure
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59037
- Lille University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che ricevono supporto circolatorio meccanico o sottoposti a sostituzione della valvola aortica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti > 18 anni che necessitano di un supporto circolatorio meccanico a causa di insufficienza cardiaca avanzata o sottoposti a sostituzione della valvola transaortica per il trattamento della stenosi aortica.
- Consenso informato del paziente o persona di supporto in caso di disabilità al basale (paziente intubato e ventilato)
Criteri di esclusione:
- Paziente con un disturbo emorragico grave noto
- Rifiuto del paziente o ambiente
- Pazienti minori
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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dispositivi cardiaci
pazienti che ricevono supporto circolatorio meccanico pazienti sottoposti a sostituzione della valvola transaortica
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pazienti che ricevono supporto circolatorio meccanico o sottoposti a sostituzione della valvola transaortica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Difetti del multimero del fattore di Von Willebrand (VWF).
Lasso di tempo: 180 minuti dopo l'impianto del dispositivo
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L'analisi multimerica del VWF viene eseguita mediante elettroforesi.
I risultati dei multimeri HMW sono espressi come quantità relativa dei multimeri più grandi (mer>15) del campione confrontati con quelli del normale plasma in pool (plasma umano standard NPP Siemens Healthcare Diagnostics, Marburg, Germania, coefficiente di variazione=11 %) presente su ciascun gel.
4-6 Con questo metodo il rapporto HMW-multimer è definito come i multimeri HMW (>15-mer) nel campione di plasma del paziente diviso per i multimeri HMW nel pool di plasma normale, il rapporto HMW-multimer del plasma pool normale è 1 ( per definizione) e un difetto HMW-multimer è definito come un ridotto rapporto HMW-multimer (<1).
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180 minuti dopo l'impianto del dispositivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di chiusura dell'analizzatore della funzione piastrinica-ADP (PFA-ADP).
Lasso di tempo: 5, 15,30, 60 minuti; giorno 1, giorno 7 dopo l'impianto del dispositivo
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Il test PFA viene eseguito inizialmente con la membrana di collagene/epineferina.
Un normale tempo di chiusura del Col/ADP (<180 secondi) esclude la presenza di un difetto significativo della funzione piastrinica.
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5, 15,30, 60 minuti; giorno 1, giorno 7 dopo l'impianto del dispositivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sophie Susen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Van Belle E, Rauch A, Vincentelli A, Jeanpierre E, Legendre P, Juthier F, Hurt C, Banfi C, Rousse N, Godier A, Caron C, Elkalioubie A, Corseaux D, Dupont A, Zawadzki C, Delhaye C, Mouquet F, Schurtz G, Deplanque D, Chinetti G, Staels B, Goudemand J, Jude B, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand factor as a biological sensor of blood flow to monitor percutaneous aortic valve interventions. Circ Res. 2015 Mar 27;116(7):1193-201. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.305046. Epub 2015 Feb 10.
- Vincent F, Spillemaeker H, Kyheng M, Belin-Vincent C, Delhaye C, Pierache A, Denimal T, Verdier B, Debry N, Moussa M, Schurtz G, Porouchani S, Cosenza A, Juthier F, Pamart T, Richardson M, Coisne A, Hertault A, Sobocinski J, Modine T, Pontana F, Duhamel A, Labreuche J, Van Belle E. Ultrasound Guidance to Reduce Vascular and Bleeding Complications of Percutaneous Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Propensity Score-Matched Comparison. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 17;9(6):e014916. doi: 10.1161/JAHA.119.014916. Epub 2020 Mar 16.
- Van Belle E, Rauch A, Vincent F, Robin E, Kibler M, Labreuche J, Jeanpierre E, Levade M, Hurt C, Rousse N, Dally JB, Debry N, Dallongeville J, Vincentelli A, Delhaye C, Auffray JL, Juthier F, Schurtz G, Lemesle G, Caspar T, Morel O, Dumonteil N, Duhamel A, Paris C, Dupont-Prado A, Legendre P, Mouquet F, Marchant B, Hermoire S, Corseaux D, Moussa K, Manchuelle A, Bauchart JJ, Loobuyck V, Caron C, Zawadzki C, Leroy F, Bodart JC, Staels B, Goudemand J, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand Factor Multimers during Transcatheter Aortic-Valve Replacement. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):335-44. doi: 10.1056/NEJMoa1505643.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
11 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia della valvola aortica
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Malattie delle valvole cardiache
- Ostruzione del deflusso ventricolare
- Arresto cardiaco
- Stenosi della valvola aortica
- Attrezzatura e forniture
- Elettrodi
- Apparecchiature elettriche e forniture
- Pacemaker, Artificial
- Cardiac Resynchronization Therapy Devices
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI_59
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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