Factor de von Willebrand como sensor biológico del flujo sanguíneo en el procedimiento cardíaco percutáneo (WiTAVi)
21 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Inicio y compensación de los defectos de multimemirización del factor Von Willebrand en la enfermedad cardiovascular: el caso del sensor molecular del flujo sanguíneo
El estudio WITAVI fue diseñado para explorar la cinética y el resultado asociado de los defectos de multimerización del factor Von Willebrand asociados con dispositivos en enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado para comprender las anomalías del Factor Von Willebrand (VWF) observadas en asociación con la implantación de diferentes dispositivos en enfermedades cardiovasculares (reemplazo valvular percutáneo y dispositivos de soporte circulatorio).
El objetivo principal del estudio fue describir la evolución temporal del inicio/desplazamiento de las anomalías del VWF durante la implantación de dispositivos en enfermedades cardiovasculares.
Los pacientes adultos > 18 años que necesitan un CF-LVAD o un implante de válvula transaórtica se incluyen en esta cohorte; Las muestras de sangre se obtienen justo antes de los procedimientos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- Lille University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que reciben soporte circulatorio mecánico o se someten a reemplazo de válvula aórtica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos > 18 años que necesitan soporte circulatorio mecánico debido a insuficiencia cardíaca avanzada o sometidos a reemplazo valvular transaórtico para tratar estenosis aórtica.
- Consentimiento informado del paciente o persona de apoyo en caso de discapacidad al inicio del estudio (paciente intubado y ventilado)
Criterio de exclusión:
- Paciente con un trastorno hemorrágico grave conocido
- Negativa del paciente o entorno
- Pacientes menores
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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dispositivos cardiacos
pacientes que reciben soporte circulatorio mecánico pacientes sometidos a reemplazo de válvula transaórtica
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pacientes que reciben soporte circulatorio mecánico o se someten a reemplazo de válvula transaórtica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Defectos multiméricos del factor von Willebrand (VWF)
Periodo de tiempo: 180 minutos después de la implantación del dispositivo
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El análisis multimérico de VWF se realiza mediante electroforesis.
Los resultados de los multímeros HMW se expresan como la cantidad relativa de los multímeros más grandes (mer > 15) de la muestra en comparación con los del plasma combinado normal (plasma humano estándar NPP Siemens Healthcare Diagnostics, Marburg, Alemania, coeficiente de variación = 11 %) presente en cada gel.
4-6 Con este método, la proporción de multímeros de HMW se define como los multímeros de HMW (>15 mer) en la muestra de plasma del paciente divididos por los multímeros de HMW en el plasma combinado normal, la proporción de multímeros de HMW del plasma combinado normal es 1 ( por definición) y un defecto de multímero de HMW se define como una relación de multímero de HMW reducida (<1).
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180 minutos después de la implantación del dispositivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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analizador de función de plaquetas- ADP (PFA-ADP) tiempo de cierre
Periodo de tiempo: 5, 15, 30, 60 minutos; día 1, día 7 después de la implantación del dispositivo
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La prueba de PFA se realiza inicialmente con la membrana de colágeno/epineferina.
Un tiempo de cierre Col/ADP normal (<180 segundos) excluye la presencia de un defecto significativo de la función plaquetaria.
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5, 15, 30, 60 minutos; día 1, día 7 después de la implantación del dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sophie Susen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Van Belle E, Rauch A, Vincentelli A, Jeanpierre E, Legendre P, Juthier F, Hurt C, Banfi C, Rousse N, Godier A, Caron C, Elkalioubie A, Corseaux D, Dupont A, Zawadzki C, Delhaye C, Mouquet F, Schurtz G, Deplanque D, Chinetti G, Staels B, Goudemand J, Jude B, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand factor as a biological sensor of blood flow to monitor percutaneous aortic valve interventions. Circ Res. 2015 Mar 27;116(7):1193-201. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.305046. Epub 2015 Feb 10.
- Vincent F, Spillemaeker H, Kyheng M, Belin-Vincent C, Delhaye C, Pierache A, Denimal T, Verdier B, Debry N, Moussa M, Schurtz G, Porouchani S, Cosenza A, Juthier F, Pamart T, Richardson M, Coisne A, Hertault A, Sobocinski J, Modine T, Pontana F, Duhamel A, Labreuche J, Van Belle E. Ultrasound Guidance to Reduce Vascular and Bleeding Complications of Percutaneous Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Propensity Score-Matched Comparison. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 17;9(6):e014916. doi: 10.1161/JAHA.119.014916. Epub 2020 Mar 16.
- Van Belle E, Rauch A, Vincent F, Robin E, Kibler M, Labreuche J, Jeanpierre E, Levade M, Hurt C, Rousse N, Dally JB, Debry N, Dallongeville J, Vincentelli A, Delhaye C, Auffray JL, Juthier F, Schurtz G, Lemesle G, Caspar T, Morel O, Dumonteil N, Duhamel A, Paris C, Dupont-Prado A, Legendre P, Mouquet F, Marchant B, Hermoire S, Corseaux D, Moussa K, Manchuelle A, Bauchart JJ, Loobuyck V, Caron C, Zawadzki C, Leroy F, Bodart JC, Staels B, Goudemand J, Lenting PJ, Susen S. Von Willebrand Factor Multimers during Transcatheter Aortic-Valve Replacement. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):335-44. doi: 10.1056/NEJMoa1505643.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Insuficiencia cardiaca
- Estenosis de la válvula aórtica
- Equipos y suministros
- Electrodos
- Equipos y suministros eléctricos
- Pacemaker, Artificial
- Cardiac Resynchronization Therapy Devices
Otros números de identificación del estudio
- NI_59
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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