下垂体腫瘍に対するフォトダイナミック療法のフォローアップ評価
2015年12月11日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
以前の試験で光線力学療法またはプラセボのいずれかで下垂体腫瘍の治療を受けた患者を追跡調査する研究。
この研究は、光線力学療法が腫瘍の大きさ、視野、または内分泌機能に長期的な影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これらは以前の試験で投与されているため、この研究では患者は医学的または手続き的な治療を受けません。
以前の治験参加者に連絡を取り、クリニックに参加するか電話でのインタビューを受けるように依頼し、アンケートに回答します。
彼らは、視野について臨床的に評価され、腫瘍の大きさを評価するために頭部の MRI スキャンを受けます (過去 12 か月間に何らかの方法でスキャンを受けていない限り)。下垂体腫瘍の患者。
いずれの方法を使用しても、患者の身体的健康に重大なリスクはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leeds、イギリス、LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前の研究参加者の詳細は、すべて直接治療チームのメンバーである研究者によって研究ファイルから抽出されます。
説明
包含基準:
- 研究のRCTアームの一部として無作為化された患者に加えて、最初の下垂体PDT試験に以前に含まれていた患者。 これらの患者は、すでにフェーズ I/II 試験に参加しています。 注目すべきは、これらの患者はすべて下垂体腫瘍を持っているということです。
除外基準:
- 上記の試験に含まれていない患者。 元の試験に含まれていて、その後死亡した患者（原因は問わない）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRIスキャンでの腫瘍サイズ。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月11日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。