Následné hodnocení fotodynamické terapie nádorů hypofýzy
11. prosince 2015 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Studie sledující pacienty, kteří byli dříve léčeni pro nádory hypofýzy buď fotodynamickou terapií, nebo placebem v předchozí studii.
Cílem studie je zjistit, zda má fotodynamická terapie nějaký dlouhodobý účinek na velikost nádoru, zorná pole nebo endokrinologické funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Žádní pacienti nebudou v této studii dostávat žádnou lékařskou nebo procedurální léčbu, protože tato byla podávána v předchozí studii.
Předchozí účastníci studie budou kontaktováni a požádáni o návštěvu kliniky nebo o telefonický rozhovor, kde odpoví na dotazník.
Budou vyšetřeni klinicky na zorná pole a také podstoupí MRI sken jejich hlavy za účelem posouzení velikosti nádoru (pokud stejně neprodělali skenování v předchozích 12 měsících), tyto testy by obvykle tvořily součást rutinního ambulantního vyšetření. pacientů s nádory hypofýzy.
Žádná z použitých metod nepředstavuje žádné významné riziko pro fyzickou pohodu pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Podrobnosti o účastnících předchozího výzkumu získají ze souborů studie vědci, kteří jsou všichni členy týmu přímé péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli dříve zahrnuti do počáteční studie PDT hypofýzy, navíc k těm, kteří byli randomizováni v rámci RCT větve studie. Tito pacienti se již zúčastnili studií fáze I/II. Je třeba poznamenat, že všichni tito pacienti mají nádory hypofýzy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nebyli zahrnuti do výše uvedených studií. Pacienti zahrnutí do původních studií, kteří následně zemřeli (z jakékoli příčiny).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velikost nádoru na MRI.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2015
První zveřejněno (ODHAD)
16. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Hypotalamická onemocnění
- Novotvary hypotalamu
- Supratentoriální novotvary
- Novotvary mozku
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Novotvary hypofýzy
- Nemoci hypofýzy
Další identifikační čísla studie
- NE13/10696
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .