Dalsza ocena terapii fotodynamicznej guzów przysadki
11 grudnia 2015 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Badanie kontrolne pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni z powodu guzów przysadki za pomocą terapii fotodynamicznej lub placebo w poprzednim badaniu.
Badanie ma na celu ustalenie, czy terapia fotodynamiczna ma jakikolwiek długoterminowy wpływ na wielkość guza, pole widzenia lub funkcję endokrynologiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu żaden pacjent nie otrzyma żadnych zabiegów medycznych ani zabiegowych, ponieważ zostały one zastosowane w poprzednim badaniu.
Z uczestnikami poprzedniego badania skontaktujemy się i poprosimy o przybycie do kliniki lub rozmowę telefoniczną, podczas której odpowiedzą na kwestionariusz.
Zostaną poddani ocenie klinicznej pod kątem pól widzenia, a także przejdą badanie MRI głowy w celu oceny wielkości guza (chyba że i tak mieli tomografię w ciągu ostatnich 12 miesięcy). Testy te zwykle stanowią część rutynowych badań ambulatoryjnych pacjentów z guzami przysadki.
Żadna z zastosowanych metod nie stwarza istotnego zagrożenia dla dobrego samopoczucia fizycznego pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane dotyczące poprzednich uczestników badań zostaną wyodrębnione z akt badań przez badaczy, którzy są członkami zespołu opieki bezpośredniej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy byli wcześniej włączeni do wstępnego badania PDT dotyczącego przysadki, oprócz tych, którzy zostali zrandomizowani w ramach ramienia RCT badania. Pacjenci ci brali już udział w badaniach fazy I/II. Warto zauważyć, że wszyscy ci pacjenci mają guzy przysadki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie zostali włączeni do wyżej wymienionych badań. Pacjenci włączeni do pierwotnych badań, którzy następnie zmarli (z dowolnej przyczyny).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozmiar guza w badaniu MRI.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
Inne numery identyfikacyjne badania
- NE13/10696
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .