Opfølgende evaluering af fotodynamisk terapi for hypofysetumorer
11. december 2015 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
En undersøgelse til opfølgning af patienter, der tidligere er blevet behandlet for hypofysetumorer med enten fotodynamisk terapi eller placebo i et tidligere forsøg.
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om fotodynamisk terapi har nogen langsigtet effekt på tumorstørrelse, synsfelter eller endokrinologisk funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ingen patienter vil modtage nogen medicinske eller proceduremæssige behandlinger i denne undersøgelse, da disse er blevet administreret i et tidligere forsøg.
De tidligere forsøgsdeltagere vil blive kontaktet og bedt om at deltage i en klinik eller til en telefonsamtale, hvor de vil besvare et spørgeskema.
De vil blive vurderet klinisk for synsfelter, samt gennemgå en MR-scanning af deres hoved for at vurdere tumorstørrelse (medmindre de alligevel har fået foretaget en scanning inden for de foregående 12 måneder), disse tests vil normalt indgå i den rutinemæssige ambulante undersøgelse for patienter med hypofysetumorer.
Der er ingen væsentlig risiko for patienternes fysiske velbefindende med nogen af de metoder, der skal anvendes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Detaljer om tidligere forskningsdeltagere vil blive udtrukket fra studiefilerne af forskerne, som alle er medlemmer af det direkte plejeteam.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der tidligere var inkluderet i det indledende hypofyse-PDT-forsøg, ud over dem, der blev randomiseret som en del af undersøgelsens RCT-arm. Disse patienter har allerede deltaget i fase I/II forsøg. Det skal bemærkes, at disse patienter alle har hypofysetumorer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke var inkluderet i ovennævnte forsøg. Patienter inkluderet i de oprindelige forsøg, som efterfølgende er døde (af enhver årsag).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tumorstørrelse på MR-scanning.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2015
Først opslået (SKØN)
16. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofysesygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- NE13/10696
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypofyse neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet