- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02632084
Aivolisäkkeen kasvainten fotodynaamisen terapian seuranta-arviointi
perjantai 11. joulukuuta 2015 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Tutkimus, jossa seurataan potilaita, joita on aiemmin hoidettu aivolisäkkeen kasvainten vuoksi joko fotodynaamisella hoidolla tai lumelääkehoidolla aiemmassa tutkimuksessa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko fotodynaamisella hoidolla pitkäaikaista vaikutusta kasvaimen kokoon, näkökenttään tai endokrinologiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksikään potilas ei saa tässä tutkimuksessa lääketieteellisiä tai toimenpiteisiin liittyviä hoitoja, koska niitä on annettu edellisessä tutkimuksessa.
Edellisiin kokeeseen osallistuneisiin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään tulemaan klinikalle tai puhelinhaastatteluun, jossa he vastaavat kyselyyn.
Heidän näkökenttään arvioidaan kliinisesti sekä heidän päänsä MRI-kuvaukseen tuumorin koon arvioimiseksi (ellei heillä ole joka tapauksessa ollut skannausta edellisten 12 kuukauden aikana), nämä testit ovat tavallisesti osa rutiininomaista avohoitoa. potilailla, joilla on aivolisäkkeen kasvaimia.
Mikään käytettävistä menetelmistä ei aiheuta merkittävää riskiä potilaiden fyysiselle hyvinvoinnille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat, jotka ovat kaikki suoran hoitotyöryhmän jäseniä, poimivat tutkimustiedostoista aiempien tutkimushenkilöiden tiedot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat aiemmin mukana alkuperäisessä aivolisäkkeen PDT-tutkimuksessa, niiden lisäksi, jotka satunnaistettiin tutkimuksen RCT-haaraan. Nämä potilaat ovat jo osallistuneet vaiheen I/II tutkimuksiin. On huomattava, että näillä potilailla kaikilla on aivolisäkkeen kasvaimia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät olleet mukana yllä mainituissa tutkimuksissa. Alkuperäisiin kokeisiin osallistuneet potilaat, jotka ovat myöhemmin kuolleet (mikä tahansa syystä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvaimen koko magneettikuvauksessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- NE13/10696
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .