Valutazione di follow-up della terapia fotodinamica per i tumori ipofisari
11 dicembre 2015 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Uno studio per seguire i pazienti che sono stati precedentemente trattati per tumori ipofisari con terapia fotodinamica o placebo in un precedente studio.
Lo studio mira a determinare se la terapia fotodinamica ha effetti a lungo termine sulle dimensioni del tumore, sui campi visivi o sulla funzione endocrinologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nessun paziente riceverà alcun trattamento medico o procedurale in questo studio, poiché questi sono stati somministrati in uno studio precedente.
I precedenti partecipanti allo studio verranno contattati e invitati a frequentare una clinica o a sostenere un colloquio telefonico, in cui risponderanno a un questionario.
Saranno valutati clinicamente per i campi visivi, oltre a sottoporsi a una scansione MRI della loro testa per valutare le dimensioni del tumore (a meno che non abbiano comunque effettuato una scansione nei 12 mesi precedenti), questi test farebbero normalmente parte del lavoro ambulatoriale di routine per pazienti con tumori ipofisari.
Non vi è alcun rischio significativo per il benessere fisico dei pazienti con nessuno dei metodi da utilizzare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leeds, Regno Unito, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dettagli dei precedenti partecipanti alla ricerca saranno estratti dai file dello studio dai ricercatori, che sono tutti membri del team di assistenza diretta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che erano stati precedentemente inclusi nello studio PDT ipofisario iniziale, oltre a quelli che erano stati randomizzati come parte del braccio RCT dello studio. Questi pazienti hanno già partecipato a studi di fase I/II. Da notare che questi pazienti hanno tutti tumori ipofisari.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati inclusi negli studi sopra menzionati. Pazienti inclusi negli studi originali che successivamente sono deceduti (per qualsiasi causa).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dimensioni del tumore alla risonanza magnetica.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
16 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- NE13/10696
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