Evaluación de seguimiento de la terapia fotodinámica para tumores hipofisarios
11 de diciembre de 2015 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Un estudio de seguimiento de pacientes que han sido tratados previamente por tumores hipofisarios con terapia fotodinámica o placebo en un ensayo anterior.
El estudio tiene como objetivo determinar si la terapia fotodinámica tiene algún efecto a largo plazo sobre el tamaño del tumor, los campos visuales o la función endocrinológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ningún paciente recibirá ningún tratamiento médico o de procedimiento en este estudio, ya que estos se administraron en un ensayo anterior.
Se contactará a los participantes del ensayo anterior y se les pedirá que asistan a una clínica o que tengan una entrevista telefónica, donde responderán un cuestionario.
Se evaluarán clínicamente los campos visuales, además de someterse a una resonancia magnética de la cabeza para evaluar el tamaño del tumor (a menos que se hayan realizado una exploración de todos modos en los 12 meses anteriores), estas pruebas normalmente formarían parte del examen ambulatorio de rutina para pacientes con tumores hipofisarios.
No existe un riesgo significativo para el bienestar físico de los pacientes con cualquiera de los métodos a utilizar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leeds, Reino Unido, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores, que son todos miembros del equipo de atención directa, extraerán los detalles de los participantes de investigaciones anteriores de los archivos del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se incluyeron previamente en el ensayo inicial de TFD hipofisaria, además de aquellos que fueron aleatorizados como parte del brazo RCT del estudio. Estos pacientes ya han participado en ensayos de fase I/II. Cabe destacar que todos estos pacientes tienen tumores pituitarios.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no estaban incluidos en los ensayos mencionados anteriormente. Pacientes incluidos en los ensayos originales que fallecieron posteriormente (por cualquier causa).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del tumor en la resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
Otros números de identificación del estudio
- NE13/10696
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .