Follow-upevaluatie van fotodynamische therapie voor hypofysetumoren
11 december 2015 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Een studie om patiënten op te volgen die eerder zijn behandeld voor hypofysetumoren met fotodynamische therapie of placebo in een eerdere studie.
De studie heeft tot doel te bepalen of fotodynamische therapie enig langetermijneffect heeft op de tumorgrootte, gezichtsvelden of endocrinologische functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen geen patiënten medische of procedurele behandelingen ondergaan, aangezien deze in een eerdere studie zijn toegediend.
Er wordt contact opgenomen met de deelnemers aan de vorige studie en gevraagd om een clinic bij te wonen of een telefonisch interview te houden, waar ze een vragenlijst zullen beantwoorden.
Ze zullen klinisch worden beoordeeld op gezichtsveld en een MRI-scan van hun hoofd ondergaan om de tumorgrootte te beoordelen (tenzij ze in de afgelopen 12 maanden toch een scan hebben gehad). patiënten met hypofysetumoren.
Er is geen significant risico voor het fysieke welzijn van de patiënten met een van de te gebruiken methoden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Details van eerdere onderzoeksdeelnemers zullen uit de studiebestanden worden gehaald door de onderzoekers, die allemaal lid zijn van het directe zorgteam.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die eerder waren opgenomen in de initiële hypofyse-PDT-studie, naast degenen die werden gerandomiseerd als onderdeel van de RCT-arm van de studie. Deze patiënten hebben al deelgenomen aan fase I/II-onderzoeken. Merk op dat deze patiënten allemaal hypofysetumoren hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet waren opgenomen in de bovengenoemde onderzoeken. Patiënten die deelnamen aan de oorspronkelijke onderzoeken en daarna zijn overleden (ongeacht de oorzaak).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tumorgrootte op MRI-scan.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hypothalamische ziekten
- Hypothalamische neoplasmata
- Supratentoriale neoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Hypofyse-neoplasmata
- Hypofyse Ziekten
Andere studie-ID-nummers
- NE13/10696
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .