- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02632084
Avaliação de acompanhamento da terapia fotodinâmica para tumores hipofisários
11 de dezembro de 2015 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Um estudo para pacientes de acompanhamento que foram previamente tratados para tumores hipofisários com terapia fotodinâmica ou placebo em um estudo anterior.
O estudo visa determinar se a terapia fotodinâmica tem algum efeito a longo prazo no tamanho do tumor, campos visuais ou função endocrinológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nenhum paciente receberá qualquer tratamento médico ou procedimento neste estudo, uma vez que estes foram administrados em um estudo anterior.
Os participantes do estudo anterior serão contatados e convidados a comparecer a uma clínica ou a fazer uma entrevista por telefone, onde responderão a um questionário.
Eles serão avaliados clinicamente quanto aos campos visuais, bem como submetidos a uma ressonância magnética da cabeça para avaliar o tamanho do tumor (a menos que tenham feito um exame de qualquer maneira nos 12 meses anteriores). pacientes com tumores hipofisários.
Não há risco significativo para o bem-estar físico dos pacientes com qualquer um dos métodos a serem utilizados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leeds, Reino Unido, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os detalhes dos participantes de pesquisas anteriores serão extraídos dos arquivos do estudo pelos pesquisadores, que são todos membros da equipe de atendimento direto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram previamente incluídos no estudo inicial de PDT da hipófise, além daqueles que foram randomizados como parte do braço RCT do estudo. Esses pacientes já participaram de estudos de fase I/II. É importante observar que todos esses pacientes têm tumores hipofisários.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram incluídos nos estudos mencionados acima. Pacientes incluídos nos estudos originais que posteriormente morreram (de qualquer causa).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tamanho do tumor na ressonância magnética.
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
Outros números de identificação do estudo
- NE13/10696
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