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Follow-up-Evaluierung der photodynamischen Therapie für Hypophysentumoren

11. Dezember 2015 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Eine Studie zur Nachbeobachtung von Patienten, die zuvor in einer früheren Studie entweder mit photodynamischer Therapie oder Placebo wegen Hypophysentumoren behandelt wurden. Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die photodynamische Therapie eine langfristige Wirkung auf die Tumorgröße, das Gesichtsfeld oder die endokrinologische Funktion hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie erhalten keine Patienten medizinische oder verfahrenstechnische Behandlungen, da diese in einer früheren Studie verabreicht wurden. Die bisherigen Studienteilnehmer werden kontaktiert und gebeten, eine Klinik aufzusuchen oder ein Telefoninterview zu führen, wo sie einen Fragebogen beantworten. Sie werden klinisch auf ihr Gesichtsfeld untersucht und einem MRT-Scan ihres Kopfes unterzogen, um die Tumorgröße zu bestimmen (es sei denn, sie hatten in den letzten 12 Monaten ohnehin einen Scan). Diese Tests würden normalerweise Teil der routinemäßigen ambulanten Untersuchung sein für Patienten mit Hypophysentumoren. Bei keiner der anzuwendenden Methoden besteht eine signifikante Gefährdung des körperlichen Wohlbefindens der Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einzelheiten zu früheren Forschungsteilnehmern werden von den Forschern, die alle Mitglieder des direkten Betreuungsteams sind, aus den Studienakten extrahiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor in die anfängliche Hypophysen-PDT-Studie eingeschlossen waren, zusätzlich zu denjenigen, die als Teil des RCT-Arms der Studie randomisiert wurden. Diese Patienten haben bereits an Studien der Phase I/II teilgenommen. Bemerkenswert ist, dass diese Patienten alle Hypophysentumoren haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in die oben genannten Studien eingeschlossen waren. In die ursprünglichen Studien eingeschlossene Patienten, die später (aus beliebigen Gründen) gestorben sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tumorgröße im MRT-Scan.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NE13/10696

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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