Последующая оценка фотодинамической терапии опухолей гипофиза
11 декабря 2015 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Исследование для последующего наблюдения за пациентами, которые ранее лечились от опухолей гипофиза либо фотодинамической терапией, либо плацебо в предыдущем испытании.
Исследование направлено на определение того, оказывает ли фотодинамическая терапия какой-либо долгосрочный эффект на размер опухоли, поля зрения или эндокринологическую функцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании пациенты не будут получать какие-либо медицинские или процедурные процедуры, поскольку они применялись в предыдущем исследовании.
С участниками предыдущего испытания свяжутся и попросят посетить клинику или провести телефонное интервью, где они ответят на вопросник.
У них будет проведена клиническая оценка полей зрения, а также МРТ головы для оценки размера опухоли (если они не проходили сканирование в течение предыдущих 12 месяцев). Эти тесты обычно являются частью рутинного амбулаторного обследования для больных с опухолями гипофиза.
Ни один из используемых методов не представляет значительного риска для физического благополучия пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подробная информация о предыдущих участниках исследования будет извлечена из файлов исследования исследователями, которые являются членами группы непосредственного ухода.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые ранее были включены в начальное исследование ФДТ гипофиза, в дополнение к тем, кто был рандомизирован в рамках группы РКИ исследования. Эти пациенты уже участвовали в исследованиях фазы I/II. Следует отметить, что все эти пациенты имеют опухоли гипофиза.
Критерий исключения:
- Пациенты, не включенные в вышеуказанные исследования. Пациенты, включенные в первоначальные испытания, которые впоследствии умерли (по любой причине).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Размер опухоли на МРТ.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- NE13/10696
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .