完全切除後のステージ II/III 胸腺腫に対する補助放射線療法
2026年4月22日 更新者：Kailiang Wu、Fudan University
完全切除後のステージ II/III 胸腺腫に対する補助放射線療法に関する非盲検多施設無作為化第 III 相試験
この研究は、完全切除後の補助放射線療法がII期またはIII期の胸腺腫の生存率を改善するかどうかを調査するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
胸腺腫の完全切除を受けた患者は、不完全切除または手術を受けていない患者よりも予後が良好であることが、多くの研究によって確認されています。
しかし、ステージ II または III の胸腺腫患者が完全切除後に補助放射線療法の恩恵を受けるかどうかは、依然として議論の余地があります。
この研究の目的は、完全切除後の補助放射線療法がステージ II または III の胸腺腫の生存率を改善できるかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
238
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kailiang Wu, MD.PhD.
- 電話番号：86722 +86 64175590
- メール：wukailiang@aliyun.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xingwen Fan, MD
- 電話番号：+8613651669687
- メール：wenxingfan@126.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、20032
- 募集
- Kailiang Wu
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コンタクト：
- Kailiang Wu, M.D. Ph. D.
- 電話番号：86722 +86 64175590
- メール：wukailiang@aliyun.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18~75歳; 0〜2のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス;病理学的に確認された正岡ステージ II または III の胸腺腫;十分な骨髄、肝臓、および腎機能を持っている;患者は 3 か月以内に完全切除を受けます。書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
遠隔転移のある患者;患者は放射線療法または化学療法を受けました。 -過去5年間に子宮頸部の上皮内癌を除く悪性腫瘍の病歴がある患者; -活動的な臨床的肺感染症;妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：放射線治療グループ
完全切除と補助放射線療法
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50Gy/25Fx
他の名前：
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介入なし：観察グループ
完全切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DFS（無病生存）
時間枠：5年
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登録から病気の進行または死亡まで。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS(全生存)
時間枠：5年
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登録から死亡まで
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5年
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CTCAE v4.0 によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：5年
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CTCAE v4.0 によって評価された有害事象
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月10日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月15日
最初の投稿 (推定)
2015年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1508151-4
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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