Adjuvanttisädehoito vaiheen II/III tymoomaan täydellisen resektion jälkeen
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kailiang Wu, Fudan University
Avoin, monikeskus, satunnaistettu vaiheen III tutkimus adjuvanttisädehoidosta vaiheen II/III tymooman hoidossa täydellisen resektion jälkeen
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, onko täyden resektion jälkeisellä adjuvanttisädehoidolla parempi eloonjääminen vaiheen II tai III tymoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ovat vahvistaneet, että tymoomapotilailla, joilla on täydellinen resektio, on parempi ennuste kuin niillä, joilla on joko epätäydellinen resektio tai ilman leikkausta.
On kuitenkin edelleen kiistanalaista, hyötyvätkö potilaat, joilla on vaiheen II vai III tymooma adjuvanttisädehoidosta täydellisen resektion jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko adjuvanttisädehoito täydellisen resektion jälkeen parantaa eloonjäämistä vaiheen II tai III tymoomassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
238
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kailiang Wu, MD.PhD.
- Puhelinnumero: 86722 +86 64175590
- Sähköposti: wukailiang@aliyun.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xingwen Fan, MD
- Puhelinnumero: +8613651669687
- Sähköposti: wenxingfan@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 20032
- Rekrytointi
- Kailiang Wu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kailiang Wu, M.D. Ph. D.
- Puhelinnumero: 86722 +86 64175590
- Sähköposti: wukailiang@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-75 vuotta vanha; Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila 0–2; Patologisesti vahvistettu masaoka-vaiheen II tai III tymooma; sinulla on riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta; Potilaat saavat täydellisen resektion 3 kuukauden kuluessa; Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä; Potilaat saivat sädehoitoa tai kemoterapiaa; Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta kohdunkaulan in situ -syöpää viimeisten viiden vuoden aikana; Aktiivinen kliininen keuhkoinfektio; Raskaana tai imettävänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sädehoitoryhmä
täydellinen resektio ja adjuvanttisädehoito
|
50Gy/25Fx
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: tarkkailuryhmä
täydellinen resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DFS (tauditon selviytyminen)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
rekisteröinnistä taudin etenemiseen tai kuolemaan.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS (yleinen selviytyminen)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
rekisteröinnistä kuolemaan
|
5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v4.0:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
CTCAE v4.0:n arvioimat haittatapahtumat
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1508151-4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .