Radioterapia adjuvante para timoma estágio II/III após ressecção completa
22 de abril de 2026 atualizado por: Kailiang Wu, Fudan University
Um estudo aberto, multicêntrico, randomizado de fase III de radioterapia adjuvante para timoma em estágio II/III após ressecção completa
Este estudo foi desenhado para investigar se a radioterapia adjuvante após a ressecção completa tem uma melhor sobrevida para o timoma estágio II ou III.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Muitos estudos confirmam que pacientes com timoma com ressecção completa têm melhor prognóstico do que aqueles com ressecção incompleta ou sem cirurgia.
No entanto, permanece controverso se os pacientes com timoma estágio II ou III poderiam se beneficiar da radioterapia adjuvante após a ressecção completa.
O objetivo deste estudo é investigar se a radioterapia adjuvante após a ressecção completa pode melhorar a sobrevida do timoma estágio II ou III.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
238
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kailiang Wu, MD.PhD.
- Número de telefone: 86722 +86 64175590
- E-mail: wukailiang@aliyun.com
Estude backup de contato
- Nome: Xingwen Fan, MD
- Número de telefone: +8613651669687
- E-mail: wenxingfan@126.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 20032
- Recrutamento
- Kailiang Wu
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Contato:
- Kailiang Wu, M.D. Ph. D.
- Número de telefone: 86722 +86 64175590
- E-mail: wukailiang@aliyun.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
18~75 anos; Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 2; timoma masaoka estágio II ou III patologicamente confirmado; Ter medula óssea, função hepática e renal adequadas; Os pacientes recebem ressecção completa dentro de 3 meses; Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Pacientes com metástases à distância; Pacientes submetidos a radioterapia ou quimioterapia; Pacientes com histórico de malignidade excluindo carcinoma in situ do colo do útero nos últimos cinco anos; Infecção pulmonar clínica ativa; Grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de radioterapia
ressecção completa e radioterapia adjuvante
|
50Gy/25Fx
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: grupo de observação
ressecção completa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DFS (sobrevivência livre de doença)
Prazo: 5 anos
|
desde o registro até a progressão da doença ou morte.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
OS (sobrevivência geral)
Prazo: 5 anos
|
do registro à morte
|
5 anos
|
|
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v4.0
Prazo: 5 anos
|
Eventos adversos avaliados por CTCAE v4.0
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
17 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1508151-4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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