완전 절제 후 2기/3기 흉선종에 대한 보조 방사선 요법
2026년 4월 22일 업데이트: Kailiang Wu, Fudan University
완전 절제 후 2기/3기 흉선종에 대한 보조 방사선 요법의 공개 라벨, 다기관, 무작위 3상 연구
이 연구는 완전 절제 후 보조 방사선 요법이 2기 또는 3기 흉선종에 대해 더 나은 생존을 갖는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
완전 절제를 한 흉선종 환자는 불완전 절제나 수술을 하지 않은 환자보다 예후가 더 좋다는 것은 많은 연구에서 확인되었습니다.
그러나 II기 또는 III기 흉선종 환자가 완전 절제 후 보조 방사선 요법의 혜택을 받을 수 있는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 연구의 목적은 완전 절제 후 보조 방사선 요법이 II기 또는 III기 흉선종의 생존율을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
238
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kailiang Wu, MD.PhD.
- 전화번호: 86722 +86 64175590
- 이메일: wukailiang@aliyun.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xingwen Fan, MD
- 전화번호: +8613651669687
- 이메일: wenxingfan@126.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 20032
- 모병
- Kailiang Wu
-
연락하다:
- Kailiang Wu, M.D. Ph. D.
- 전화번호: 86722 +86 64175590
- 이메일: wukailiang@aliyun.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18~75세; Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0~2; 병리학적으로 확인된 마사오카 2기 또는 3기 흉선종; 적절한 골수, 간 및 신장 기능을 가지고 있습니다. 환자는 3개월 이내에 완전 절제를 받습니다. 서면 동의서.
제외 기준:
원격 전이 환자; 환자는 방사선 요법 또는 화학 요법을 받았습니다. 지난 5년 동안 자궁경부 상피내암종을 제외한 악성 병력이 있는 환자; 활성 임상 폐 감염; 임신 또는 간호.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 방사선 치료 그룹
완전 절제 및 보조 방사선 요법
|
50Gy/25Fx
다른 이름들:
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간섭 없음: 관찰 그룹
완전 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DFS(무질병 생존)
기간: 5 년
|
등록에서 질병 진행 또는 사망까지.
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OS(전체 생존)
기간: 5 년
|
등록에서 사망까지
|
5 년
|
|
CTCAE v4.0에서 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 5 년
|
CTCAE v4.0에서 평가한 부작용
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1508151-4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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