非慢性疼痛患者における顎関節症患者における鍼治療の治療効果
2016年2月2日 更新者:Sinan Sen、University of Heidelberg Medical Center
Wirksamkeit Von Akupunktur Auf Den Nicht Chronifizierten Schmerz Bei Craniomandibulärer Dysfunktion - Eine Randomisierte、Placebokontrollierte Klinische Studie
このランダム化臨床試験の目的は、慢性化していない顎関節症の成人患者における鍼治療プロトコルの治療効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
したがって、鍼治療とプラセボという 2 つの治療群があります。
治験責任医師は、現在の主な痛みと、補助なしで顎を開くことによる二次的な痛みを 4 週間評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- 募集
- Poliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde
-
コンタクト:
- Serkan Sertel, PD Dr. med.
- メール:serkan.sertel@med.uni-heidelberg.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非慢性顎関節症の痛み
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 機能不全の顎関節症の痛み
- 関節や痛みの知覚に影響を与える全身性疾患
- 妊娠
- 針恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:ヴェルム
鍼治療。 この研究では、伝統的な中国医学に従って、顔の痛みに適した次の経穴が選択されました。 F2、F3、F34、IT3、IT19、S7、T21、顎関節耳経穴。 介入は鍼治療のみです。 |
古典的な鍼治療
|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ鍼治療。
この研究では、伝統的な中国医学に従って経絡の外側にある腕のポイントが選択されました。
介入は鍼治療のみです。
|
古典的な鍼治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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数値評価スケールで測定された現在の痛み
時間枠:4週間
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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補助なしで顎が開く最大値 (mm)
時間枠:4週間
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sinan Sen, Dr.med.dent.、Department of Orthodontics, University of Heidelberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dworkin SF, LeResche L. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders: review, criteria, examinations and specifications, critique. J Craniomandib Disord. 1992 Fall;6(4):301-55. No abstract available.
- Ezzo J, Berman B, Hadhazy VA, Jadad AR, Lao L, Singh BB. Is acupuncture effective for the treatment of chronic pain? A systematic review. Pain. 2000 Jun;86(3):217-225. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00304-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月2日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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