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Eficacia del tratamiento de la acupuntura en pacientes con dolor no cronificado con TTM

2 de febrero de 2016 actualizado por: Sinan Sen, University of Heidelberg Medical Center

Wirksamkeit Von Akupunktur Auf Den Nicht Chronifizierten Schmerz Bei Craniomandibulärer Dysfunktion - Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Klinische Studie

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es examinar la efectividad del tratamiento de un protocolo de acupuntura en pacientes adultos con TTM no crónicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Por lo tanto, hay dos brazos de tratamiento, acupuntura real y placebo de acupuntura. Los investigadores evaluarán durante 4 semanas el dolor actual primario, secundario a la apertura mandibular sin ayuda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor TTM no cronificado
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • dolor TMD disfuncional
  • enfermedades sistemáticas que afectan a las articulaciones o la percepción del dolor
  • el embarazo
  • fobia a las agujas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Verum

Terapia de acupuntura.

Para este brazo de estudio se eligieron los siguientes puntos de acupuntura adecuados para el dolor facial, según la medicina tradicional china:

F2, F3, F34, IT3, IT19, S7, T21 y puntos de acupuntura del oído de la articulación temporomandibular. La única intervención es la terapia de acupuntura.
Otro: acupuntura
terapia de acupuntura clásica
Comparador de placebos: Placebo
Terapia de acupuntura con placebo. Para este estudio se eligieron puntos del brazo fuera de los meridianos según la medicina tradicional china. La única intervención es la terapia de acupuntura.
Otro: acupuntura
terapia de acupuntura clásica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dolor actual medido en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Apertura máxima de mordaza sin ayuda en mm
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Heidelberg Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Sinan Sen, Dr.med.dent., Department of Orthodontics, University of Heidelberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-099/2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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