- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02637544
Behandlingseffektivitet av akupunktur hos ikke-kroniserte smertepasienter med TMD
2. februar 2016 oppdatert av: Sinan Sen, University of Heidelberg Medical Center
Wirksamkeit Von Akupunktur Auf Den Nicht Chronifizierten Schmerz Bei Craniomandibulärer Dysfunksjon - Eine Randomisiete, Placebokontrollierte Klinische Studie
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å undersøke behandlingseffektiviteten til en akupunkturprotokoll hos voksne pasienter med ikke-kroniserte TMD.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Derfor er det to behandlingsarmer, akupunktur verum og akupunktur placebo.
Etterforskerne vil evaluere primære aktuelle smerter i 4 uker, sekundært den uassisterte kjeveåpningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Poliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde
-
Ta kontakt med:
- Serkan Sertel, PD Dr. med.
- E-post: serkan.sertel@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-kroniserte TMD-smerter
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- dysfunksjonell TMD smerte
- systematiske sykdommer som påvirker leddene eller smerteoppfatning
- svangerskap
- nålefobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Verum
Akupunktur terapi. For denne studien ble arm etter akupunkturpunkter egnet for ansiktssmerter, i henhold til tradisjonell kinesisk medisin, valgt: F2, F3, F34, IT3, IT19, S7, T21 og kjeveledds øreakupunkturpunkter. Eneste intervensjon er akupunkturterapi. |
klassisk akupunkturterapi
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo akupunkturbehandling.
For denne studien ble armpunkter utenfor meridianene i henhold til tradisjonell kinesisk medisin valgt.
Eneste intervensjon er akupunkturterapi.
|
klassisk akupunkturterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nåværende smerte målt på Numerical Rating Scale
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
maksimal uassistert kjeveåpning i mm
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sinan Sen, Dr.med.dent., Department of Orthodontics, University of Heidelberg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dworkin SF, LeResche L. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders: review, criteria, examinations and specifications, critique. J Craniomandib Disord. 1992 Fall;6(4):301-55. No abstract available.
- Ezzo J, Berman B, Hadhazy VA, Jadad AR, Lao L, Singh BB. Is acupuncture effective for the treatment of chronic pain? A systematic review. Pain. 2000 Jun;86(3):217-225. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00304-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-099/2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .