- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02637544
Behandlingseffektivitet av akupunktur hos icke-kroniserade smärtpatienter med TMD
2 februari 2016 uppdaterad av: Sinan Sen, University of Heidelberg Medical Center
Wirksamkeit Von Akupunktur Auf Den Nicht Chronifizierten Schmerz Bei Craniomandibulärer Dysfunktion - Eine Randomisiete, Placebokontrollierte Klinische Studie
Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att undersöka behandlingseffektiviteten av ett akupunkturprotokoll hos vuxna patienter med icke-kroniserade TMD.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Därför finns det två behandlingsarmar, akupunktur verum och akupunktur placebo.
Utredarna kommer att utvärdera primär strömsmärta under 4 veckor, sekundärt käköppningen utan assistans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekrytering
- Poliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde
-
Kontakt:
- Serkan Sertel, PD Dr. med.
- E-post: serkan.sertel@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke kronisk TMD-smärta
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- dysfunktionell TMD-smärta
- systematiska sjukdomar som påverkar lederna eller smärtuppfattning
- graviditet
- nålfobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Verum
Akupunkturterapi. För denna studie valdes arm efter akupunkturpunkter lämpliga för ansiktssmärta, enligt traditionell kinesisk medicin: F2, F3, F34, IT3, IT19, S7, T21 och käkledsöronakupunkturpunkter. Enda ingreppet är akupunkturterapi. |
klassisk akupunkturterapi
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo akupunkturbehandling.
För denna studie valdes armpunkter utanför meridianerna enligt traditionell kinesisk medicin.
Enda ingreppet är akupunkturterapi.
|
klassisk akupunkturterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
aktuell smärta uppmätt på Numerical Rating Scale
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
maximal käköppning utan hjälp i mm
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sinan Sen, Dr.med.dent., Department of Orthodontics, University of Heidelberg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dworkin SF, LeResche L. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders: review, criteria, examinations and specifications, critique. J Craniomandib Disord. 1992 Fall;6(4):301-55. No abstract available.
- Ezzo J, Berman B, Hadhazy VA, Jadad AR, Lao L, Singh BB. Is acupuncture effective for the treatment of chronic pain? A systematic review. Pain. 2000 Jun;86(3):217-225. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00304-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2015
Första postat (Uppskatta)
22 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-099/2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .