- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02637544
Skuteczność leczenia akupunktury u pacjentów z bólem nie przewlekłym z TMD
2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Sinan Sen, University of Heidelberg Medical Center
Wirksamkeit Von Akupunktur Auf Den Nicht Chronifizierten Schmerz Bei Craniomandibulärer Dysfunktion - Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Klinische Studie
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności leczenia protokołu akupunktury u dorosłych pacjentów z niechronicznymi TMD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dlatego istnieją dwa ramiona leczenia, akupunktura verum i akupunktura placebo.
Badacze będą oceniać przez 4 tygodnie pierwotny ból obecny, wtórny ból przy samodzielnym otwieraniu szczęki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Poliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde
-
Kontakt:
- Serkan Sertel, PD Dr. med.
- E-mail: serkan.sertel@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieprzewlekły ból TMD
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- dysfunkcyjny ból TMD
- choroby ogólnoustrojowe wpływające na stawy lub odczuwanie bólu
- ciąża
- fobia igły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Verum
Terapia akupunkturą. Do tego ramienia badania wybrano następujące punkty akupunkturowe odpowiednie dla bólu twarzy, zgodnie z tradycyjną medycyną chińską: Punkty akupunkturowe ucha F2, F3, F34, IT3, IT19, S7, T21 i stawu skroniowo-żuchwowego. Jedyną interwencją jest terapia akupunkturą. |
klasyczna terapia akupunkturą
|
|
Komparator placebo: Placebo
Terapia akupunkturą placebo.
Do tego badania wybrano punkty ramienia poza meridianami zgodnie z tradycyjną medycyną chińską.
Jedyną interwencją jest terapia akupunkturą.
|
klasyczna terapia akupunkturą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
aktualny ból mierzony w Numerycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
maksymalne rozwarcie szczęk bez wspomagania w mm
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sinan Sen, Dr.med.dent., Department of Orthodontics, University of Heidelberg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dworkin SF, LeResche L. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders: review, criteria, examinations and specifications, critique. J Craniomandib Disord. 1992 Fall;6(4):301-55. No abstract available.
- Ezzo J, Berman B, Hadhazy VA, Jadad AR, Lao L, Singh BB. Is acupuncture effective for the treatment of chronic pain? A systematic review. Pain. 2000 Jun;86(3):217-225. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00304-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-099/2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na akupunktura
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam