- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02637544
Az akupunktúra kezelésének hatékonysága nem krónikus fájdalommal küzdő TMD-s betegeknél
2016. február 2. frissítette: Sinan Sen, University of Heidelberg Medical Center
Wirksamkeit Von Akupunktur Auf Den Nicht Chronifizierten Schmerz Bei Craniomandibulärer Dysfunktion - Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Klinische Studie
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az akupunktúrás protokoll kezelési hatékonyságát nem krónikus TMD-ben szenvedő felnőtt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezért két kezelési kar létezik, az akupunktúrás verum és az akupunktúrás placebo.
A nyomozók 4 hétig értékelik az elsődleges aktuális fájdalmat, másodlagosan a nem segített állkapocsnyitást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Toborzás
- Poliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde
-
Kapcsolatba lépni:
- Serkan Sertel, PD Dr. med.
- E-mail: serkan.sertel@med.uni-heidelberg.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem krónikus TMD fájdalom
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- diszfunkcionális TMD fájdalom
- szisztematikus ízületi betegségek vagy fájdalomérzékelés
- terhesség
- tűfóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Verum
Akupunktúrás terápia. Ehhez a vizsgálati ághoz a hagyományos kínai orvoslás szerint arcfájdalmakra alkalmas akupunktúrás pontokat választottunk: F2, F3, F34, IT3, IT19, S7, T21 és temporomandibularis ízületi fülakupunktúrás pontok. Az egyetlen beavatkozás az akupunktúrás terápia. |
klasszikus akupunktúrás terápia
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo akupunktúrás terápia.
Ehhez a vizsgálathoz a hagyományos kínai orvoslás szerint a meridiánokon kívül eső karpontokat választottuk.
Az egyetlen beavatkozás az akupunktúrás terápia.
|
klasszikus akupunktúrás terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az aktuális fájdalom numerikus értékelési skálán mérve
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
maximális segítség nélküli pofanyílás mm-ben
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sinan Sen, Dr.med.dent., Department of Orthodontics, University of Heidelberg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dworkin SF, LeResche L. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders: review, criteria, examinations and specifications, critique. J Craniomandib Disord. 1992 Fall;6(4):301-55. No abstract available.
- Ezzo J, Berman B, Hadhazy VA, Jadad AR, Lao L, Singh BB. Is acupuncture effective for the treatment of chronic pain? A systematic review. Pain. 2000 Jun;86(3):217-225. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00304-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-099/2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .