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Efficacité du traitement de l'acupuncture chez les patients souffrant de douleur non chronique avec TMD

2 février 2016 mis à jour par: Sinan Sen, University of Heidelberg Medical Center

Wirksamkeit Von Akupunktur Auf Den Nicht Chronifizierten Schmerz Bei Craniomandibulärer Dysfunktion - Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Klinische Studie

Le but de cet essai clinique randomisé est d'examiner l'efficacité du traitement d'un protocole d'acupuncture chez des patients adultes atteints de TMD non chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe donc deux bras de traitement, l'acupuncture verum et l'acupuncture placebo. Les enquêteurs évalueront pendant 4 semaines la douleur actuelle primaire, secondairement l'ouverture de la mâchoire sans aide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • douleur TMD non chronique
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • douleur TMD dysfonctionnelle
  • maladies systématiques affectant les articulations ou la perception de la douleur
  • grossesse
  • phobie des aiguilles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Verum

Thérapie d'acupuncture.

Pour ce bras d'étude, les points d'acupuncture suivants adaptés aux douleurs faciales, selon la médecine traditionnelle chinoise, ont été choisis :

F2, F3, F34, IT3, IT19, S7, T21 et points d'acupuncture de l'oreille de l'articulation temporo-mandibulaire. La seule intervention est la thérapie d'acupuncture.
Autre: acupuncture
thérapie d'acupuncture classique
Comparateur placebo: Placebo
Thérapie d'acupuncture placebo. Pour cette étude, des points de bras en dehors des méridiens selon la médecine traditionnelle chinoise ont été choisis. La seule intervention est la thérapie d'acupuncture.
Autre: acupuncture
thérapie d'acupuncture classique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
douleur actuelle mesurée sur l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
ouverture maximale de la mâchoire sans assistance en mm
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Heidelberg Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sinan Sen, Dr.med.dent., Department of Orthodontics, University of Heidelberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2015

Première publication (Estimation)

22 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-099/2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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