- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02637544
TMD가 있는 만성화되지 않은 통증 환자에서 침술의 치료 효율성
2016년 2월 2일 업데이트: Sinan Sen, University of Heidelberg Medical Center
Auf Den Nicht Chronifizierten Schmerz Bei Craniomandibulärer Dysfunktion - Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Klinische Studie
이 무작위 임상 시험의 목적은 만성화되지 않은 TMD가 있는 성인 환자에서 침술 프로토콜의 치료 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
따라서 침술 베룸과 침술 위약의 두 가지 치료군이 있습니다.
조사관은 4주간의 1차 현재 통증, 2차 비보조 턱 개방에 대해 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69120
- 모병
- Poliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde
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연락하다:
- Serkan Sertel, PD Dr. med.
- 이메일: serkan.sertel@med.uni-heidelberg.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성화되지 않은 TMD 통증
- 서면 동의서
제외 기준:
- 기능 장애 TMD 통증
- 관절 또는 통증 인식에 영향을 미치는 전신 질환
- 임신
- 바늘 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 베룸
침술 요법. 이 연구를 위해 안면 통증에 적합한 경혈을 따르는 팔을 위해 중국 전통 의학에 따라 다음을 선택했습니다. F2, F3, F34, IT3, IT19, S7, T21 및 턱관절 귀 경혈. 유일한 개입은 침술 요법입니다. |
고전 침술 요법
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위약 비교기: 위약
위약 침술 요법.
이 연구를 위해 중국 전통 의학에 따라 경락 밖의 팔 지점을 선택했습니다.
유일한 개입은 침술 요법입니다.
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고전 침술 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수치 등급 척도로 측정된 현재 통증
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보조되지 않은 최대 턱 개구부(mm)
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sinan Sen, Dr.med.dent., Department of Orthodontics, University of Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dworkin SF, LeResche L. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders: review, criteria, examinations and specifications, critique. J Craniomandib Disord. 1992 Fall;6(4):301-55. No abstract available.
- Ezzo J, Berman B, Hadhazy VA, Jadad AR, Lao L, Singh BB. Is acupuncture effective for the treatment of chronic pain? A systematic review. Pain. 2000 Jun;86(3):217-225. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00304-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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