Účinnost léčby akupunkturou u pacientů s nechronickou bolestí s TMD
2. února 2016 aktualizováno: Sinan Sen, University of Heidelberg Medical Center
Wirksamkeit Von Akupunktur Auf Den Nicht Chronifizierten Schmerz Bei Craniomandibulärer Dysfunktion - Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Klinische Studie
Cílem této randomizované klinické studie je prověřit účinnost léčby akupunkturním protokolem u dospělých pacientů s nechronifikovanými TMD.
Přehled studie
Detailní popis
Proto existují dvě léčebná ramena, akupunktura verum a akupunkturní placebo.
Vyšetřovatelé budou po dobu 4 týdnů hodnotit bolest primárního proudu, sekundárně otevření čelisti bez pomoci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Nábor
- Poliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde
-
Kontakt:
- Serkan Sertel, PD Dr. med.
- E-mail: serkan.sertel@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nechronizovaná bolest TMD
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- dysfunkční bolest TMD
- systematická onemocnění postihující klouby nebo vnímání bolesti
- těhotenství
- fobie z jehly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Verum
Akupunkturní terapie. Pro toto rameno studie byly vybrány následující akupunkturní body vhodné pro bolest obličeje podle tradiční čínské medicíny: F2, F3, F34, IT3, IT19, S7, T21 a akupunkturní body ucha temporomandibulárního kloubu. Jedinou intervencí je akupunkturní terapie. |
klasická akupunkturní terapie
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo akupunkturní terapie.
Pro tuto studii byly vybrány ramenní body mimo meridiány podle tradiční čínské medicíny.
Jedinou intervencí je akupunkturní terapie.
|
klasická akupunkturní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
aktuální bolest měřená na numerické hodnotící stupnici
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
maximální otevření čelistí bez pomoci v mm
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sinan Sen, Dr.med.dent., Department of Orthodontics, University of Heidelberg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dworkin SF, LeResche L. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders: review, criteria, examinations and specifications, critique. J Craniomandib Disord. 1992 Fall;6(4):301-55. No abstract available.
- Ezzo J, Berman B, Hadhazy VA, Jadad AR, Lao L, Singh BB. Is acupuncture effective for the treatment of chronic pain? A systematic review. Pain. 2000 Jun;86(3):217-225. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00304-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-099/2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .