- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02637544
Behandlungseffizienz der Akupunktur bei nicht chronifizierten Schmerzpatienten mit CMD
2. Februar 2016 aktualisiert von: Sinan Sen, University of Heidelberg Medical Center
Wirksamkeit Von Akupunktur Auf Den Nicht Chronifizierten Schmerz Bei Craniomandibulärer Dysfunktion - Eine Randomisierte, Placebokontrollierte Klinische Studie
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Behandlungswirksamkeit eines Akupunkturprotokolls bei erwachsenen Patienten mit nicht chronifizierten CMDs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daher gibt es zwei Behandlungsarme, Akupunktur Verum und Akupunktur Placebo.
Die Ermittler werden 4 Wochen lang den primären aktuellen Schmerz bewerten, sekundär die nicht unterstützte Kieferöffnung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Rekrutierung
- Poliklinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde
-
Kontakt:
- Serkan Sertel, PD Dr. med.
- E-Mail: serkan.sertel@med.uni-heidelberg.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht chronifizierter CMD-Schmerz
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- dysfunktionaler CMD-Schmerz
- systematische Erkrankungen der Gelenke oder der Schmerzwahrnehmung
- Schwangerschaft
- Nadelphobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Verum
Akupunkturtherapie. Für diesen Studienarm wurden folgende Akupunkturpunkte ausgewählt, die gemäß der traditionellen chinesischen Medizin für Gesichtsschmerzen geeignet sind: F2, F3, F34, IT3, IT19, S7, T21 und Kiefergelenk-Ohrakupunkturpunkte. Einziger Eingriff ist die Akupunkturtherapie. |
klassische Akupunkturtherapie
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Akupunkturtherapie.
Für diese Studie wurden Armpunkte außerhalb der Meridiane gemäß der traditionellen chinesischen Medizin ausgewählt.
Einziger Eingriff ist die Akupunkturtherapie.
|
klassische Akupunkturtherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
aktueller Schmerz, gemessen auf der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
maximale Backenöffnung ohne Unterstützung in mm
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sinan Sen, Dr.med.dent., Department of Orthodontics, University of Heidelberg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dworkin SF, LeResche L. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders: review, criteria, examinations and specifications, critique. J Craniomandib Disord. 1992 Fall;6(4):301-55. No abstract available.
- Ezzo J, Berman B, Hadhazy VA, Jadad AR, Lao L, Singh BB. Is acupuncture effective for the treatment of chronic pain? A systematic review. Pain. 2000 Jun;86(3):217-225. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00304-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-099/2014
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