サッカー選手の ACL 再建のためのハムストリング X 膝蓋腱 - RCT
サッカー選手の前十字靭帯再建のためのハムストリングス X 膝蓋腱 - RCT
調査の概要
詳細な説明
ACL 再建のための多くの技術が提案され、テストされており、ほとんどの外科医は現在、膝蓋腱または半腱様筋腱の自家移植を好んでいます。 膝蓋骨または半腱様筋腱による ACL 再建後の機能転帰は、最近注目されている分野です。 サッカーは世界で 2 億 6000 万人以上の現役選手を擁する最も人気のあるスポーツであり、膝蓋腱または半腱様筋移植片が異なる結果をもたらすかどうかはわかりません。
この研究の目的は、サッカー選手における膝蓋骨腱骨自家移植とハムストリング自家移植 ACL 再建の結果を具体的に評価することでした。 この研究の仮説は、膝蓋腱自家移植片と比較した場合、ハムストリング自家移植ACL再建は、患者報告のアウトカムスコア、スポーツ機能の術後レベル、および採取部位罹患率において統計的に有意な差をもたらさないというものでした.Cincinnati Knee Rating System (CKRS)が主な結果として選ばれました。 副次的結果として、再破裂。
2016 年 3 月から 2017 年 3 月までの間に、60 人のサッカー選手が運営されます。 調査員は、週に 4 回以上プレーする人をサッカー選手と見なします。 研究に含まれると、「ハムストリング群」と「膝蓋腱群」の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
2年間の最終臨床評価。 両方のグループで、技術は同じで、移植片を金属干渉ネジで固定します。 大腿骨トンネルは、アウトサイド イン テクニックで掘削されます。 従来の 55 度のガイドを備えた脛骨トンネル。
患者の両方のグループは、同じ理学療法プロトコルを受けます。 データは Windows 用の SPSS ソフトウェア (バージョン 13.0) で評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、01221020
- Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側ACL病変
- 閉鎖性フィジスを有する骨格的に成熟した患者
- -影響を受けた膝に以前の手術がない(関節鏡視下半月板切除術を除く)
- 怪我から1年弱
- 関連する靭帯損傷なし(内側側副靭帯グレードIおよびIIを除く)
- サッカー選手。
除外基準:
- 病的肥満
- 関節鏡検査または画像検査における変性変化
- サッカーを週4回未満の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:膝蓋腱移植
ACL 再構築に使用される移植片の種類
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膝蓋腱移植によるAcl再建
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実験的:ハムストリング移植
ACL 再構築に使用される移植片の種類
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ハムストリング移植によるAcl再建
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シンシナティ膝評価システム
時間枠:2年
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主観的なスコアです
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再破裂
時間枠:2年
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2年
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International Knee Documentation Committee (IKDC) スコア
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:luiz G guglielmetti, MD、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Corry IS, Webb JM, Clingeleffer AJ, Pinczewski LA. Arthroscopic reconstruction of the anterior cruciate ligament. A comparison of patellar tendon autograft and four-strand hamstring tendon autograft. Am J Sports Med. 1999 Jul-Aug;27(4):444-54. doi: 10.1177/03635465990270040701.
- Aglietti P, Buzzi R, Zaccherotti G, De Biase P. Patellar tendon versus doubled semitendinosus and gracilis tendons for anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 1994 Mar-Apr;22(2):211-7; discussion 217-8. doi: 10.1177/036354659402200210.
- Carter TR, Edinger S. Isokinetic evaluation of anterior cruciate ligament reconstruction: hamstring versus patellar tendon. Arthroscopy. 1999 Mar;15(2):169-72. doi: 10.1053/ar.1999.v15.0150161.
- Mascarenhas R, Tranovich MJ, Kropf EJ, Fu FH, Harner CD. Bone-patellar tendon-bone autograft versus hamstring autograft anterior cruciate ligament reconstruction in the young athlete: a retrospective matched analysis with 2-10 year follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Aug;20(8):1520-7. doi: 10.1007/s00167-011-1735-2. Epub 2011 Nov 3.
- Fink C, Hoser C, Benedetto KP, Judmaier W. [(Neuro)muscular changes in the knee stabilizing muscles after rupture of the anterior cruciate ligament]. Sportverletz Sportschaden. 1994 Mar;8(1):25-30. doi: 10.1055/s-2007-993449. German.
- Guglielmetti LGB, Salas VER, Jorge PB, Severino FR, Duarte A, de Oliveira VM, Cury RPL. Prospective and Randomized Clinical Evaluation of Hamstring Versus Patellar Tendon Autograft for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2021 Sep 24;9(9):23259671211028168. doi: 10.1177/23259671211028168. eCollection 2021 Sep.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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