Hamstrings X Patellar Tendon jalkapalloilijoiden ACL-rekonstruktioon - RCT
Hamstrings X polvilumpion jänne jalkapalloilijoiden eturistisiteen rekonstruktioon - RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita tekniikoita ACL-rekonstruktioon on ehdotettu ja testattu, ja useimmat kirurgit pitävät nyt parempana polvilumpion jänteen tai semitendinosusjänteen autografteja. Toiminnallinen lopputulos ACL-rekonstruoinnin jälkeen polvilumpion tai semitendinosusjänteen kanssa on ollut viime aikoina kiinnostava alue. Jalkapallo on maailmanlaajuisesti suosituin urheilulaji yli 260 miljoonalla aktiivisella pelaajalla, ja on vaikea sanoa, ovatko polvilumpion jänteen tai semitendinosus-siirteet erilaiset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli erityisesti arvioida jalkapalloilijoiden luu-polvilumpion jänne-luu -autosiirteen ja takareisilihaksen autosiirteen ACL-rekonstruoinnin tuloksia. Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että reiden autograftin ACL-rekonstruktio ei tuottaisi tilastollisesti merkitseviä eroja potilaiden raportoimissa tulospisteissä, leikkauksen jälkeisessä urheilutoiminnassa ja sadonkorjuupaikan sairastuvuudessa verrattuna polvilumpion jänteen autosiirteeseen. Cincinnati Knee Rating System (CKRS) valittiin ensisijaiseksi tulokseksi. Toissijaisena tuloksena repeytyy.
Maaliskuun 2016 ja maaliskuun 2017 välisenä aikana operoi 60 jalkapalloilijaa. Jalkapalloilijoiksi tutkijat pitävät niitä, jotka pelaavat enemmän kuin 4 kertaa viikossa. Kun heidät on otettu mukaan tutkimukseen, ne satunnaistetaan kahteen ryhmään: "reisijänneryhmä" ja "polvilumpion jänneryhmä".
Lopullinen kliininen arviointi kahden vuoden kuluttua. Molemmissa ryhmissä tekniikka on sama, siirteiden kiinnitys metallisilla interferenssruuveilla. Reisiluun tunneli porataan ulkona sisäänpäin -tekniikalla. Sääriluun tunneli perinteisellä 55 asteen ohjaimella.
Molemmat potilasryhmät saavat saman fysioterapiaprotokollan. Tiedot arvioidaan SPSS for Windows -ohjelmistolla (versio 13.0).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 01221020
- Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen ACL-vaurio
- luuston kypsät potilaat, joilla on suljettu fysiikka
- ei aiempaa leikkausta sairastuneelle polvelle (paitsi artroskooppinen meniskektomia)
- alle 1 vuosi loukkaantumisesta
- ei liittyviä nivelsidevaurioita (paitsi mediaalisen sivunivelsiteen aste I ja II)
- jalkapallon pelaajat.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalloisen lihavuuden
- rappeuttavat muutokset artroskopiassa tai kuvatutkimuksissa
- ne, jotka pelaavat jalkapalloa alle 4 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polvilumpion jänteen siirrännäinen
Sellainen siirre, jota käytetään acl-rekonstruktioon
|
Acl-rekonstruktio polvilumpion jännesiirrolla
|
|
Kokeellinen: Reisilihaksen siirrännäinen
Sellainen siirre, jota käytetään acl-rekonstruktioon
|
Acl-rekonstruktio reisilihaksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cincinnati Knee Rating System
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Se on subjektiivinen pistemäärä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
katkeaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kansainvälisen polven dokumentointikomitean (IKDC) tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: luiz G guglielmetti, MD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Corry IS, Webb JM, Clingeleffer AJ, Pinczewski LA. Arthroscopic reconstruction of the anterior cruciate ligament. A comparison of patellar tendon autograft and four-strand hamstring tendon autograft. Am J Sports Med. 1999 Jul-Aug;27(4):444-54. doi: 10.1177/03635465990270040701.
- Aglietti P, Buzzi R, Zaccherotti G, De Biase P. Patellar tendon versus doubled semitendinosus and gracilis tendons for anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 1994 Mar-Apr;22(2):211-7; discussion 217-8. doi: 10.1177/036354659402200210.
- Carter TR, Edinger S. Isokinetic evaluation of anterior cruciate ligament reconstruction: hamstring versus patellar tendon. Arthroscopy. 1999 Mar;15(2):169-72. doi: 10.1053/ar.1999.v15.0150161.
- Mascarenhas R, Tranovich MJ, Kropf EJ, Fu FH, Harner CD. Bone-patellar tendon-bone autograft versus hamstring autograft anterior cruciate ligament reconstruction in the young athlete: a retrospective matched analysis with 2-10 year follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Aug;20(8):1520-7. doi: 10.1007/s00167-011-1735-2. Epub 2011 Nov 3.
- Fink C, Hoser C, Benedetto KP, Judmaier W. [(Neuro)muscular changes in the knee stabilizing muscles after rupture of the anterior cruciate ligament]. Sportverletz Sportschaden. 1994 Mar;8(1):25-30. doi: 10.1055/s-2007-993449. German.
- Guglielmetti LGB, Salas VER, Jorge PB, Severino FR, Duarte A, de Oliveira VM, Cury RPL. Prospective and Randomized Clinical Evaluation of Hamstring Versus Patellar Tendon Autograft for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2021 Sep 24;9(9):23259671211028168. doi: 10.1177/23259671211028168. eCollection 2021 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16373713.1.0000.5479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .