Hamstrings X Patellarsehne für die ACL-Rekonstruktion bei Fußballspielern – RCT
Hamstrings X Patellarsehne für die vordere Kreuzbandrekonstruktion bei Fußballspielern – RCT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Reihe von Techniken zur ACL-Rekonstruktion wurden vorgeschlagen und getestet, und die meisten Chirurgen bevorzugen heute Autotransplantate mit der Patellasehne oder der Semitendinosussehne. Das funktionelle Ergebnis nach ACL-Rekonstruktion mit der Patella- oder Semitendinosussehne war ein neueres Interessengebiet. Fußball ist mit mehr als 260 Millionen aktiven Spielern die beliebteste Sportart weltweit, und es ist schwer zu sagen, ob Patellarsehnen- oder Semitendinosus-Transplantate unterschiedliche Ergebnisse haben.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Ergebnisse der ACL-Rekonstruktion von Knochen-Patellarsehnen-Knochen-Autotransplantaten im Vergleich zu Autotransplantaten der hinteren Oberschenkelmuskulatur bei Fußballspielern speziell zu bewerten. Die Hypothese dieser Studie war, dass die ACL-Rekonstruktion mit Autotransplantat der Oberschenkelmuskulatur im Vergleich zum Autotransplantat der Patellasehne keine statistisch signifikanten Unterschiede in den von den Patienten berichteten Ergebniswerten, dem postoperativen Niveau der Sportfunktion und der Morbidität an der Entnahmestelle aufweisen würde. Das Cincinnati Knee Rating System (CKRS) wurde als primäres Ergebnis gewählt. Als sekundäre Folge Rerupturen.
Zwischen März 2016 und März 2017 werden 60 Fußballspieler operiert. Die Ermittler betrachten als Fußballspieler diejenigen, die mehr als 4 Mal pro Woche spielen. Sobald sie in die Studie aufgenommen wurden, werden sie in zwei Gruppen randomisiert: „Hamstring-Gruppe“ und „Patellasehnen-Gruppe“.
Die endgültige klinische Bewertung mit zwei Jahren. Die Technik ist bei beiden Gruppen gleich, die Fixierung der Transplantate mit Metallinterferenzschrauben. Der femorale Tunnel wird mit der Technik von außen nach innen gebohrt. Der Tibiatunnel mit herkömmlicher 55-Grad-Führung.
Beide Patientengruppen erhalten das gleiche Physiotherapieprotokoll. Die Datenauswertung erfolgt mit der SPSS-Software für Windows (Version 13.0).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01221020
- Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige ACL-Läsion
- skelettreife Patienten mit geschlossener Physis
- keine vorherige Operation am betroffenen Knie (außer arthroskopische Meniskusentfernung)
- weniger als 1 Jahr nach Verletzung
- keine assoziierten Bandverletzungen (außer mediales Seitenband Grad I und II)
- Fußballspieler.
Ausschlusskriterien:
- krankhafte Fettsucht
- degenerative Veränderungen bei Arthroskopie oder Bilduntersuchungen
- diejenigen, die weniger als 4 Mal pro Woche Fußball spielen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patellarsehnentransplantat
Art des Transplantats, das für die ACL-Rekonstruktion verwendet wird
|
ACL-Rekonstruktion mit Patellarsehnentransplantat
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Experimental: Hamstring-Transplantat
Art des Transplantats, das für die ACL-Rekonstruktion verwendet wird
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ACL-Rekonstruktion mit Hamstring-Transplantat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cincinnati-Kniebewertungssystem
Zeitfenster: 2 Jahre
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Es ist eine subjektive Bewertung
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reruptur
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
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Punktzahl des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: luiz G guglielmetti, MD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Corry IS, Webb JM, Clingeleffer AJ, Pinczewski LA. Arthroscopic reconstruction of the anterior cruciate ligament. A comparison of patellar tendon autograft and four-strand hamstring tendon autograft. Am J Sports Med. 1999 Jul-Aug;27(4):444-54. doi: 10.1177/03635465990270040701.
- Aglietti P, Buzzi R, Zaccherotti G, De Biase P. Patellar tendon versus doubled semitendinosus and gracilis tendons for anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 1994 Mar-Apr;22(2):211-7; discussion 217-8. doi: 10.1177/036354659402200210.
- Carter TR, Edinger S. Isokinetic evaluation of anterior cruciate ligament reconstruction: hamstring versus patellar tendon. Arthroscopy. 1999 Mar;15(2):169-72. doi: 10.1053/ar.1999.v15.0150161.
- Mascarenhas R, Tranovich MJ, Kropf EJ, Fu FH, Harner CD. Bone-patellar tendon-bone autograft versus hamstring autograft anterior cruciate ligament reconstruction in the young athlete: a retrospective matched analysis with 2-10 year follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Aug;20(8):1520-7. doi: 10.1007/s00167-011-1735-2. Epub 2011 Nov 3.
- Fink C, Hoser C, Benedetto KP, Judmaier W. [(Neuro)muscular changes in the knee stabilizing muscles after rupture of the anterior cruciate ligament]. Sportverletz Sportschaden. 1994 Mar;8(1):25-30. doi: 10.1055/s-2007-993449. German.
- Guglielmetti LGB, Salas VER, Jorge PB, Severino FR, Duarte A, de Oliveira VM, Cury RPL. Prospective and Randomized Clinical Evaluation of Hamstring Versus Patellar Tendon Autograft for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2021 Sep 24;9(9):23259671211028168. doi: 10.1177/23259671211028168. eCollection 2021 Sep.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 16373713.1.0000.5479
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