- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02642692
축구 선수의 ACL 재건을 위한 햄스트링 X 슬개건 - RCT
축구 선수의 전십자인대 재건술을 위한 햄스트링 X 슬개건 - RCT
연구 개요
상세 설명
ACL 재건을 위한 여러 가지 기술이 제안되고 테스트되었으며 현재 대부분의 외과 의사는 슬개건 또는 반건양근 건을 사용한 자가 이식을 선호합니다. 슬개건 또는 반건양근 건을 이용한 ACL 재건술 후의 기능적 결과는 최근 관심 분야였습니다. 축구는 전 세계적으로 2억 6천만 명 이상의 현역 선수가 있는 가장 인기 있는 스포츠이며, 슬개건 이식편이나 반건양근 이식편의 결과가 다르다고 말하기는 어렵습니다.
본 연구의 목적은 축구선수의 골-슬개건-골 자가이식 대 햄스트링 자가이식 ACL 재건술의 결과를 구체적으로 평가하는 것이다. 본 연구의 가설은 햄스트링 자가이식 ACL 재건술이 슬개건 자가이식과 비교할 때 환자가 보고한 결과 점수, 수술 후 스포츠 기능 수준 및 수확 부위 이환율에서 통계적으로 유의한 차이를 제공하지 않는다는 것입니다. The Cincinnati Knee Rating System (CKRS) 1차 결과로 선정되었습니다. 2차 결과로서 재파열.
2016년 3월부터 2017년 3월까지 축구선수 60명이 운영된다. 수사관들은 일주일에 4번 이상 경기를 하는 사람들을 축구 선수로 간주합니다. 일단 연구에 포함되면 "햄스트링 그룹"과 "슬개골 힘줄 그룹"의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
2년 간의 최종 임상 평가. 두 그룹 모두 기술은 동일하며 금속 간섭 나사로 이식편을 고정합니다. 대퇴부 터널은 아웃사이드-인 기법으로 뚫습니다. 기존의 55도 가이드가 있는 경골 터널.
두 그룹의 환자 모두 동일한 물리 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 데이터는 Windows용 SPSS 소프트웨어(버전 13.0)로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 01221020
- Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측 ACL 병변
- 닫힌 물리 치료를 받는 골격이 성숙한 환자
- 영향을 받은 무릎에 대한 이전 수술 없음(관절경 반월판 절제술 제외)
- 부상 후 1년 미만
- 관련 인대 손상 없음(내측 측부 인대 등급 I 및 II 제외)
- 축구 선수들.
제외 기준:
- 병적 비만
- 관절 경 검사 또는 이미지 검사의 퇴행성 변화
- 주 4회 미만 축구를 하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 슬개건 이식
ACL 재건에 사용될 이식편의 종류
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슬개건 이식을 이용한 ACL 재건술
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실험적: 햄스트링 이식
ACL 재건에 사용될 이식편의 종류
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햄스트링 이식을 이용한 ACL 재건술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신시내티 무릎 평가 시스템
기간: 2 년
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주관적인 점수입니다
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재파열
기간: 2 년
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2 년
|
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국제 무릎 문서 위원회(IKDC) 점수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: luiz G guglielmetti, MD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Walden M, Hagglund M, Werner J, Ekstrand J. The epidemiology of anterior cruciate ligament injury in football (soccer): a review of the literature from a gender-related perspective. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Jan;19(1):3-10. doi: 10.1007/s00167-010-1172-7. Epub 2010 Jun 9.
- Corry IS, Webb JM, Clingeleffer AJ, Pinczewski LA. Arthroscopic reconstruction of the anterior cruciate ligament. A comparison of patellar tendon autograft and four-strand hamstring tendon autograft. Am J Sports Med. 1999 Jul-Aug;27(4):444-54. doi: 10.1177/03635465990270040701.
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- Guglielmetti LGB, Salas VER, Jorge PB, Severino FR, Duarte A, de Oliveira VM, Cury RPL. Prospective and Randomized Clinical Evaluation of Hamstring Versus Patellar Tendon Autograft for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Soccer Players. Orthop J Sports Med. 2021 Sep 24;9(9):23259671211028168. doi: 10.1177/23259671211028168. eCollection 2021 Sep.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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