分娩鎮痛に対する硬膜外デキサメタゾンの効果
2016年1月27日 更新者：ahmed elsakka、Kasr El Aini Hospital
硬膜外レボブピバカインとレボブピバカインとデキサメタゾンの組み合わせによる経膣分娩鎮痛のための硬膜外投与：比較、用量範囲、および安全性評価研究
この研究の目的は、硬膜外デキサメタゾンの追加が労働鎮痛を延長するかどうかを検出することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASAの身体状況Ⅰ、Ⅱ
- 通常の経腟分娩 陣痛の初期活動期
- タームでのシングルトンの頭部のプレゼンテーション
除外基準:
- 複雑な妊娠
- 病的肥満
- 診断された胎児の異常
- 局所麻酔の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループL
硬膜外レボブピバカイン 0.125% (カイロカイン) の通常の生理食塩水 (総量 10 ml) は、陣痛の活発な段階で硬膜外に投与されます。
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レボブピバカインが硬膜外に投与され、鎮痛の持続時間が計算されます
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アクティブコンパレータ：グループLD4
通常の生理食塩水中の硬膜外レボブピバカイン 0.125% (カイロカイン) とデキサメタゾン 4 mg の合計容量 10 ml
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デキサメタゾン 4 mg をレボブピバカインとともに硬膜外に投与し、鎮痛の持続時間を測定する
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アクティブコンパレータ：グループLD8
硬膜外レボブピバカイン 0.125% (カイロカイン) とデキサメタゾン 8 mg を合計容量 10 ml と組み合わせた通常の生理食塩水中
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デキサメタゾン 8 mg をレボブピバカインとともに硬膜外に投与し、鎮痛の持続時間を測定する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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硬膜外鎮痛の持続時間
時間枠：平均5ヶ月
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平均5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レベル T10 での感覚ブロックの開始時間
時間枠：平均5ヶ月
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活動期の開始から分娩終了まで
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平均5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：ahmed i elsakka, m,d,、Cairo University
- スタディチェア：amira r hassan, m,d.、Cairo University
- スタディディレクター：nadia y helmy, m.d.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月27日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。