Effetto del desametasone epidurale sull'analgesia del travaglio
27 gennaio 2016 aggiornato da: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
Levobupivacaina epidurale rispetto a una combinazione di levobupivacaina e desametasone nelle partorienti che ricevono l'epidurale per l'analgesia del parto vaginale: uno studio comparativo, di dosaggio e di valutazione della sicurezza
Lo scopo di questo studio è rilevare se l'aggiunta di desametasone epidurale prolungherà l'analgesia del travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA stato fisico I, II
- parto vaginale normale Nella prima fase attiva del travaglio
- presentazione cefalica singleton a termine
Criteri di esclusione:
- gravidanze complicate
- obesità patologica
- anomalie fetali diagnosticate
- Controindicazioni all'anestesia regionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo l
La levobupivacaina epidurale 0,125% (chirocaina) in soluzione fisiologica in un volume totale di 10 ml verrà somministrata per via epidurale nella fase attiva del travaglio
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La levobupivacaina verrà somministrata per via epidurale e verrà calcolata la durata dell'analgesia
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Comparatore attivo: gruppo LD4
Levobupivacaina epidurale 0,125% (chirocaina) in soluzione fisiologica combinata con desametasone 4 mg per un volume totale di 10 ml
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desametasone 4 mg per via epidurale con levobupivacaina e viene misurata la durata dell'analgesia
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Comparatore attivo: gruppo LD8
Levobupivacaina epidurale 0,125% (chirocaina) in soluzione fisiologica combinata con desametasone 8 mg per un volume totale di 10 ml
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desametasone 8 mg per via epidurale con levobupivacaina e viene misurata la durata dell'analgesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata dell'analgesia epidurale
Lasso di tempo: una media di 5 mesi
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una media di 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di insorgenza del blocco sensoriale a livello T10
Lasso di tempo: una media di 5 mesi
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Dall'inizio della fase attiva fino alla fine del travaglio
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una media di 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ahmed i elsakka, m,d,, Cairo University
- Cattedra di studio: amira r hassan, m,d., Cairo University
- Direttore dello studio: nadia y helmy, m.d., Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Inibitori della proteasi
- Anestetici, Locali
- Desametasone
- Desametasone acetato
- BB 1101
- Levobupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- wahdan
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