Efeito da dexametasona peridural na analgesia de parto
27 de janeiro de 2016 atualizado por: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
Levobupivacaína epidural versus uma combinação de levobupivacaína e dexametasona em parturientes recebendo epidural para analgesia vaginal: um estudo comparativo de variação de dose e avaliação de segurança
O objetivo deste estudo é detectar se a adição de dexametasona peridural prolongará a analgesia do trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I, II
- parto vaginal normal No início da fase ativa do trabalho de parto
- apresentação cefálica única a termo
Critério de exclusão:
- gravidez complicada
- obesidade mórbida
- anomalias fetais diagnosticadas
- contra-indicações à anestesia regional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo L
Epidural levobupivacaína 0,125% (Chirocaine) em solução salina normal em um volume total de 10 ml será administrado por via peridural na fase ativa do trabalho de parto
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A levobupivacaína será administrada por via epidural e a duração da analgesia será calculada
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Comparador Ativo: grupo LD4
Epidural levobupivacaína 0,125% (Chirocaine) em soro fisiológico combinado com dexametasona 4 mg em um volume total de 10 ml
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dexametasona 4 mg por via epidural com levobupivacaína e a duração da analgesia é medida
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Comparador Ativo: grupo LD8
Epidural levobupivacaína 0,125% (Chirocaine) em soro fisiológico combinado com dexametasona 8 mg em um volume total de 10 ml
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dexametasona 8 mg por via epidural com levobupivacaína e a duração da analgesia é medida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da analgesia peridural
Prazo: em média 5 meses
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em média 5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de início do bloqueio sensorial no nível T10
Prazo: em média 5 meses
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Desde o início da fase ativa até o final do trabalho de parto
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em média 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed i elsakka, m,d,, Cairo University
- Cadeira de estudo: amira r hassan, m,d., Cairo University
- Diretor de estudo: nadia y helmy, m.d., Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- wahdan
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