Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av epidural deksametason på arbeidsanalgesi

27. januar 2016 oppdatert av: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

Epidural levobupivakain versus en kombinasjon av levobupivakain og deksametason hos fødende som får epidural for vaginal leveringsanalgesi: en sammenlignende studie, en studie med doseintervall og sikkerhetsevaluering

Hensikten med denne studien er å avdekke om tillegg av epidural deksametason vil forlenge fødselsanalgesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I, II
  • normal vaginal fødsel I tidlig aktiv fase av fødselen
  • singleton cephalic presentasjon ved termin

Ekskluderingskriterier:

  • kompliserte svangerskap
  • sykelig overvekt
  • diagnostiserte fosteravvik
  • kontraindikasjoner for regional anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe L
Epidural levobupivakain 0,125 % (Chirocaine) i normalt saltvann i et totalt volum på 10 ml vil bli administrert epiduralt i det aktive stadiet av fødselen
Legemiddel: Levobupivakain
Levobupivakain gis epiduralt og analgesiens varighet beregnes
Aktiv komparator: gruppe LD4
Epidural levobupivakain 0,125 %(Chirocaine) i normal saltvann kombinert med deksametason 4 mg i totalt volum 10 ml
Legemiddel: Deksametason og levobupivakain
deksametason 4 mg epiduralt med levobupivakain og varighet av analgesi måles
Aktiv komparator: gruppe LD8
Epidural levobupivakain 0,125 %(Chirocaine) i normal saltvann kombinert med deksametason 8 mg i et totalt volum 10 ml
Legemiddel: Levobupivakain og deksametason
deksametason 8 mg epiduralt med levobupivakain og varighet av analgesi måles

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av epidural analgesi
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 måneder
gjennomsnittlig 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for utbruddet av sensorisk blokkering på nivå T10
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 måneder
Fra begynnelsen av det aktive stadiet til slutten av fødselen
gjennomsnittlig 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ahmed i elsakka, m,d,, Cairo University
  • Studiestol: amira r hassan, m,d., Cairo University
  • Studieleder: nadia y helmy, m.d., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • wahdan

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere