Effet de la dexaméthasone épidurale sur l'analgésie du travail
27 janvier 2016 mis à jour par: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
Lévobupivacaïne péridurale versus une combinaison de lévobupivacaïne et de dexaméthasone chez les parturientes recevant une péridurale pour l'analgésie par voie vaginale : une étude comparative, de dosage et d'évaluation de l'innocuité
Le but de cette étude est de détecter si l'ajout de dexaméthasone péridurale prolongera l'analgésie du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I, II
- accouchement vaginal normal Au début de la phase active du travail
- présentation céphalique singleton à terme
Critère d'exclusion:
- grossesses compliquées
- obésité morbide
- anomalies fœtales diagnostiquées
- contre-indications à l'anesthésie régionale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe L
La lévobupivacaïne péridurale à 0,125 % (chirocaïne) dans une solution saline normale dans un volume total de 10 ml sera administrée par voie péridurale au stade actif du travail
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La lévobupivacaïne sera administrée par voie épidurale et la durée de l'analgésie sera calculée
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Comparateur actif: groupe LD4
Lévobupivacaïne épidurale 0,125 % (Chirocaïne) dans une solution saline normale associée à la dexaméthasone 4 mg dans un volume total de 10 ml
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dexaméthasone 4 mg par voie épidurale avec lévobupivacaïne et la durée de l'analgésie est mesurée
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Comparateur actif: groupe LD8
Lévobupivacaïne péridurale 0,125 % (Chirocaïne) dans une solution saline normale associée à la dexaméthasone 8 mg dans un volume total de 10 ml
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dexaméthasone 8 mg par voie épidurale avec lévobupivacaïne et la durée de l'analgésie est mesurée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée de l'analgésie péridurale
Délai: une moyenne de 5 mois
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une moyenne de 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heure d'apparition du bloc sensoriel au niveau T10
Délai: une moyenne de 5 mois
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Du début de la phase active jusqu'à la fin du travail
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une moyenne de 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ahmed i elsakka, m,d,, Cairo University
- Chaise d'étude: amira r hassan, m,d., Cairo University
- Directeur d'études: nadia y helmy, m.d., Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2016
Première publication (Estimation)
28 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Anesthésiques locaux
- Dexaméthasone
- Acétate de dexaméthasone
- BB 1101
- Lévobupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- wahdan
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