ミラーセラピーによる自己リハビリテーション演習の学習プログラムの有効性と安全性 (AlgoMIR)
上肢の複雑な局所疼痛症候群におけるミラーセラピーによる自己リハビリテーション演習の学習プログラムの有効性と安全性：多中心無作為公開研究。
痛みの専門家と再教育スタッフの出会いから生まれた AlgoMIR プロジェクト。 このプロジェクトの目標は、救急医療チームと簡単に共有でき、さまざまなハンディキャップに簡単に適応できる、ミラーセラピーによる演習を伴う学習プログラムを開発および評価することです。
研究者は、上肢の再教育を受けた患者を選択して、都市に存在する理学療法士または機能リハビリテーション病院ユニットのいずれかからのリハビリテーション セッションの恩恵を受けることを選択しました。
調査の概要
詳細な説明
過去の萎縮症で呼ばれた複合性局所疼痛症候群 (CRPS) は、最初の原因因子と比較して、異常に広がり、集中的な痛みの幻影によって特徴付けられます。 それらは通常、痛みを伴う四肢の過失、および病院の理学療法士センターまたは機能リハビリテーションユニットで行われるリハビリテーションで注意を必要とする回避運動に関連しています。
最近、ミラー療法が機能不全を修正するために提案されました。患者は、痛みを伴う手が鏡の後ろに隠れている間、鏡に映る健康な手を観察しながら、両手で動きを認識しなければなりません。 学習段階の後、患者はこの種の治療を独立して継続する必要があります。
痛みの専門家と再教育スタッフの出会いから生まれた AlgoMIR プロジェクト。 このプロジェクトの目標は、救急医療チームと簡単に共有でき、さまざまなハンディキャップに簡単に適応できる、ミラーセラピーによる演習を伴う学習プログラムを開発および評価することです。
研究者は、上肢の再教育を受けた患者を選択して、都市に存在する理学療法士または機能リハビリテーション病院ユニットのいずれかからのリハビリテーション セッションの恩恵を受けることを選択しました。
このプロジェクトの主な結果は、通常のケアに関連する治療ミラー再教育プログラム (M+R) と通常のケア プログラム (R) の 8 週間と 16 週間での鎮痛効果を比較することです。
2 つ目の目標は、患者が直面する最終的な困難を理解し、ミラー セラピーを使用して患者の自律化の有効性を向上させることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69000
- MPR des Massues
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Saint Etienne、フランス
- Consultation Douleur de la Mutualité de la Loire
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Saint Vallier、フランス
- MPR de l'Hôpital Drôme Nord
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St Etienne、フランス、42100
- Centre Médical de L'argentière
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St Etienne、フランス、42100
- CHU Saint Etienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 社会保障への加入
- ブリュールの基準で定義されたCRPS（複合性局所疼痛症候群）I型またはII型（表1）
- 手首および/または手を含む上肢のCRPS
- CRPS 術後または心的外傷後
- 過去 24 時間の平均的な痛み > = EVA で 30/100 (0 痛みなし、100: 想像できる最悪の痛み)
- 3か月以上2年未満の進化
- -15日間安定したバックグラウンド療法を受けており、前の月に次の治療を受けていない患者：ビスフォスフォネート治療、浸潤、Qutenza、ケタミン注入
- リハビリテーションを受け入れている患者 (Saint-Etienne に含まれる患者の理学療法士または病院ユニット、および Lyon と Saint-Vallier に含まれる患者の病院ユニット)
除外基準:
- CRPS 脳卒中後または薬物
- 分離された癒着性嚢炎
- 指示の理解および/または正しい臨床的評価を妨げる認知または言語の問題
- ミラーセラピーまたはその他の仮想現実技術を使用したリハビリテーションプログラムをすでに受けている患者
- 法的手続き中の第三者に起因する事故に関するCRPS
- 大うつ病エピソード
- 解離性障害
- 視覚障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ：ミラーセラピー
実験グループは、通常のケアに加えて、16週間ミラー療法を行います。
セラピーミラーセッションは、病院のユニットだけでなく、自宅でも行われます。
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介入はミラーセラピーです。
ミラーセラピーは、鏡を使っていくつかの動きを行うことで構成され、痛みを伴う手を隠し、健康な手のイメージを鏡に映します。
この画像を見ている患者は、痛い手が動いているのを見ているようです。
患者は介入として通常のケアを受けます。
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アクティブコンパレータ：対照群：通常ケア
対照群は、16 週間は通常のケアを受けることができます。
このグループにはミラー療法は行われません。
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患者は介入として通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのビジュアル アナログ スケール (EVA) を比較する
時間枠：8週目
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8 週間後に実施した患者の過去 24 時間の痛みの EVA スコアを 8 週間後に比較します。
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8週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：CREAC'H Christelle, MD、CHU Saint Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1508193
- 2016-A00088-43 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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