Eficacia y seguridad de un programa de aprendizaje de ejercicios de autorrehabilitación mediante terapia de espejo (AlgoMIR)
Eficacia y Seguridad de un Programa de Aprendizaje de Ejercicios de Auto-Rehabilitación por Terapia de Espejo en el Síndrome de Dolor Regional Complejo del Miembro Superior: un Estudio Abierto Multicéntrico Aleatorizado.
Proyecto AlgoMIR nacido gracias a un encuentro entre profesionales del dolor y personal de reeducación. El objetivo de este proyecto es desarrollar y evaluar un programa de aprendizaje con ejercicios por terapia de espejo, que pueda compartirse fácilmente con equipos de paramédicos y adaptarse fácilmente a diferentes discapacidades.
Los investigadores han optado por seleccionar pacientes con reeducación de la extremidad superior para beneficiarse de sesiones de rehabilitación bien de fisioterapeutas presentes en su ciudad, bien de unidades hospitalarias de rehabilitación funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los Síndromes Dolorosos Regionales Complejos (SDRC) llamados antiguamente aglodistrofia, se caracterizan por la aparición de dolor anormalmente extendido e intenso con respecto al factor causal inicial. Suelen estar asociados a negligencia del miembro dolorido y movimientos de evitación que requieren cuidados en la rehabilitación que se realiza en el centro de fisioterapia o unidad de rehabilitación funcional del hospital.
Recientemente, se ha propuesto la terapia del espejo para corregir disfunciones: los pacientes deben realizar un movimiento con sus dos manos, observando el reflejo de su mano sana en un espejo, mientras su mano adolorida se oculta detrás del espejo. Después de una fase de aprendizaje, los pacientes deben continuar este tipo de terapia de forma independiente.
Proyecto AlgoMIR nacido gracias a un encuentro entre profesionales del dolor y personal de reeducación. El objetivo de este proyecto es desarrollar y evaluar un programa de aprendizaje con ejercicios por terapia de espejo, que pueda compartirse fácilmente con equipos de paramédicos y adaptarse fácilmente a diferentes discapacidades.
Los investigadores han optado por seleccionar pacientes con reeducación de la extremidad superior para beneficiarse de sesiones de rehabilitación bien de fisioterapeutas presentes en su ciudad, bien de unidades hospitalarias de rehabilitación funcional.
El resultado primario de este proyecto es comparar el efecto analgésico a las 8 y 16 semanas de un programa de reeducación en espejo de terapia asociado a un programa de atención habitual (M+R) y de un programa de atención habitual (R).
Un segundo objetivo es comprender las eventuales dificultades encontradas por los pacientes y mejorar la eficacia del devenir autónomo de los pacientes mediante la terapia del espejo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69000
- MPR des Massues
-
Saint Etienne, Francia
- Consultation Douleur de la Mutualité de la Loire
-
Saint Vallier, Francia
- MPR de l'Hôpital Drôme Nord
-
St Etienne, Francia, 42100
- Centre Médical de L'argentière
-
St Etienne, Francia, 42100
- CHU Saint Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliación a la Seguridad Social
- SDRC (síndrome de dolor regional complejo) tipo I o II definido por los criterios de Bruehl (Tabla 1)
- CRPS del miembro superior incluyendo la muñeca y/o la mano
- CRPS posquirúrgico o postraumático
- Dolor promedio en las últimas 24 horas de intensidad > = 30/100 en EVA (0 sin dolor, 100: peor dolor imaginable)
- Evolución de más de 3 meses y menos de 2 años
- Pacientes en tratamiento de base estable durante 15 días y que no hayan recibido los siguientes tratamientos en los meses previos: cura con bisfosfonatos, infiltración, Qutenza, infusiones de ketamina
- Pacientes que aceptan una rehabilitación (fisioterapeutas o unidades hospitalarias para pacientes incluidos en Saint-Etienne y unidades hospitalarias para pacientes incluidos en Lyon y Saint-Vallier)
Criterio de exclusión:
- SDRC post accidente cerebrovascular o drogas
- Capsulitis adhesiva aislada
- Dificultades cognitivas o del lenguaje que impiden la comprensión de instrucciones y/o una correcta evaluación clínica
- Paciente que ya recibió un programa de rehabilitación con el uso de terapia de espejo u otra tecnología de realidad virtual
- CRPS en relación con un accidente causado por un tercero para el cual está en curso un procedimiento legal
- Episodio depresivo mayor
- Trastornos disociativos
- Pacientes con discapacidad visual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental : Terapia del espejo
El grupo experimental realizará terapias de espejo durante 16 semanas, añadidas a los cuidados habituales.
Las sesiones de terapia en espejo se realizarán en las unidades hospitalarias pero también en el domicilio.
|
La intervención es una terapia de espejo.
La terapia del espejo consiste en realizar unos movimientos con un espejo, se oculta la mano que duele y se refleja en el espejo la imagen de la mano sana.
Los pacientes que miran esta imagen parecen ver cómo se mueve su mano dolorida.
Los pacientes tendrán los cuidados habituales a modo de intervención.
|
|
Comparador activo: Grupo de control : Atención habitual
El grupo de control se beneficiará de la atención habitual durante 16 semanas.
No se realizarán terapias de espejo a este grupo.
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Los pacientes tendrán los cuidados habituales a modo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar la Escala Analógica Visual (EVA) del dolor
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Comparar después de 8 semanas la puntuación de EVA de dolor en las últimas 24 horas para pacientes que realizaron durante 8 semanas:
|
Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CREAC'H Christelle, MD, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1508193
- 2016-A00088-43 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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