Itsekuntoutusharjoitusten opetusohjelman tehokkuus ja turvallisuus peiliterapialla (AlgoMIR)
Itsekuntoutusharjoitusten opetusohjelman tehokkuus ja turvallisuus yläraajan monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä peiliterapialla: monikeskinen satunnaistettu avoin tutkimus.
AlgoMIR-projekti syntyi kipuammattilaisten ja uudelleenkasvatushenkilöstön tapaamisen ansiosta. Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja arvioida peiliterapiaharjoituksia sisältävä oppimisohjelma, jota voidaan helposti jakaa ensihoitajaryhmille ja mukauttaa helposti erilaisiin vammoihin.
Tutkijat ovat valinneet yläraajojen uudelleenkoulutuksen saaneet potilaat hyötymään joko kaupungissa olevien fysioterapeuttien tai toiminnallisen kuntoutussairaalan yksiköiden kuntoutusjaksoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monimutkaisille alueellisille kipuoireyhtymille (CRPS), joita kutsuttiin aiemmin aglodystrofiaksi, on ominaista kivun esiintyminen, joka on epänormaalisti levinnyt ja voimakas verrattuna alkuperäiseen syytekijään. Ne liittyvät yleensä kipeän raajan välinpitämättömyyteen ja hoitoa vaativien liikkeiden välttämiseen kuntoutuksessa, että se tehdään fysioterapeuttikeskuksessa tai sairaalan toiminnallisen kuntoutuksen yksikössä.
Viime aikoina on ehdotettu peiliterapiaa toimintahäiriöiden korjaamiseen: potilaiden on tehtävä liike kahdella kädellä tarkkaillen terveen kätensä heijastusta peilistä, kun kipeä käsi on piilossa peilin takana. Oppimisvaiheen jälkeen potilaiden on jatkettava tällaista terapiaa itsenäisesti.
AlgoMIR-projekti syntyi kipuammattilaisten ja uudelleenkasvatushenkilöstön tapaamisen ansiosta. Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja arvioida peiliterapiaharjoituksia sisältävä oppimisohjelma, jota voidaan helposti jakaa ensihoitajaryhmille ja mukauttaa helposti erilaisiin vammoihin.
Tutkijat ovat valinneet yläraajojen uudelleenkoulutuksen saaneet potilaat hyötymään joko kaupungissa olevien fysioterapeuttien tai toiminnallisen kuntoutussairaalan yksiköiden kuntoutusjaksoista.
Tämän projektin ensisijainen tulos on verrata kipua lievittävää vaikutusta 8 ja 16 viikon terapiapeiliuudelleenkasvatusohjelmassa, joka liittyy tavanomaiseen hoitoon (M+R) ja tavanomaiseen hoito-ohjelmaan (R).
Toinen tavoite on ymmärtää potilaiden kohtaamia mahdollisia vaikeuksia ja parantaa peiliterapiaa käyttävien potilaiden autonomisen tulemisen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69000
- MPR des Massues
-
Saint Etienne, Ranska
- Consultation Douleur de la Mutualité de la Loire
-
Saint Vallier, Ranska
- MPR de l'Hôpital Drôme Nord
-
St Etienne, Ranska, 42100
- Centre Médical de L'argentière
-
St Etienne, Ranska, 42100
- CHU Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- CRPS (kompleksin alueellinen kipuoireyhtymä) tyyppi I tai II, määritelty Bruehlin kriteereillä (taulukko 1)
- Yläraajan CRPS mukaan lukien ranne ja/tai käsi
- CRPS leikkauksen jälkeinen tai posttraumaattinen
- Keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana intensiteetin aikana > = 30/100 EVA:lla (0 ei kipua, 100: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
- Evoluutio yli 3 kuukautta ja alle 2 vuotta
- Potilaat, jotka saavat stabiilia taustahoitoa 15 päivän ajan ja jotka eivät ole saaneet seuraavia hoitoja edellisten kuukausien aikana: bisfosfonaattihoito, infiltraatio, Qutenza, ketamiini-infuusiot
- Potilaat, jotka ottavat vastaan kuntoutuksen (fysioterapeutit tai sairaalayksiköt Saint-Etiennen potilaille ja sairaalayksiköt Lyonin ja Saint-Vallierin potilaille)
Poissulkemiskriteerit:
- CRPS aivohalvauksen tai lääkkeen jälkeen
- Liimakapseli eristetty
- Kognitiiviset tai kielivaikeudet estävät ohjeiden ymmärtämisen ja/tai oikean kliinisen arvioinnin
- Potilas, joka on jo saanut kuntoutusohjelman peiliterapialla tai muulla virtuaalitodellisuusteknologialla
- CRPS kolmannen osapuolen aiheuttaman onnettomuuden yhteydessä, josta on meneillään oikeuskäsittely
- Vakava masennusjakso
- Dissosiatiiviset häiriöt
- Näkövammaiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Mirror Therapy
Kokeellinen ryhmä tekee peilihoitoja 16 viikon ajan normaalin hoidon lisäksi.
Terapiapeilitunteja järjestetään sairaalan yksiköissä, mutta myös kotona.
|
Interventio on peiliterapiaa.
Peiliterapiassa tehdään joitain liikkeitä peilillä, kipeä käsi piilotetaan ja kuva terveestä kädestä heijastuu peiliin.
Tätä kuvaa katsovat potilaat näyttävät näkevän tuskallisen kätensä liikkuvan.
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa interventioon.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä hyötyy tavanomaisesta hoidosta 16 viikon ajan.
Tälle ryhmälle ei tehdä peilihoitoja.
|
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kivun visuaalista analogista asteikkoa (EVA).
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Vertaa kivun EVA-pisteitä 8 viikon jälkeen viimeisen 24 tunnin aikana potilailla, jotka suoriutuivat 8 viikon aikana:
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: CREAC'H Christelle, MD, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1508193
- 2016-A00088-43 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .