Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och säkerhet för ett lärandeprogram för självrehabiliteringsövningar genom spegelterapi (AlgoMIR)

Effektivitet och säkerhet för ett lärandeprogram för självrehabiliteringsövningar genom spegelterapi i det komplexa regionala smärtsyndromet i den övre extremiteten: en multicentrisk randomiserad öppen studie.

AlgoMIR-projektet föddes tack vare ett möte mellan smärtproffs och omskolningspersonal. Målet med detta projekt är att utveckla och utvärdera ett lärandeprogram med övningar genom spegelterapi, som enkelt kan delas med paramedicinska team och lätt anpassas till olika handikapp.

Forskare har valt att välja ut patienter med omskolning av de övre extremiteterna för att dra nytta av rehabiliteringssessioner antingen från sjukgymnaster som finns i deras stad eller från funktionella rehabiliteringssjukhusenheter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De komplexa regionala smärtsamma syndromen (CRPS) som tidigare kallades aglodystrofi, kännetecknas av uppkomsten av smärta onormalt spridd och intensiv jämfört med den initiala orsaksfaktorn. De är vanligtvis förknippade med slarv av den smärtsamma extremiteten, och undvikande rörelser som kräver omsorg vid rehabilitering att den utförs på sjukgymnastcentrum eller funktionsrehabiliteringsavdelning på sjukhus.

Nyligen har spegelterapi föreslagits för att korrigera dysfunktioner: patienter måste inse en rörelse med sina två händer, observera reflektionen av sin friska hand i en spegel, medan deras smärtsamma hand är gömd bakom spegeln. Efter en inlärningsfas måste patienterna fortsätta denna typ av terapi självständigt.

AlgoMIR-projektet föddes tack vare ett möte mellan smärtproffs och omskolningspersonal. Målet med detta projekt är att utveckla och utvärdera ett lärandeprogram med övningar genom spegelterapi, som enkelt kan delas med paramedicinska team och lätt anpassas till olika handikapp.

Forskare har valt att välja ut patienter med omskolning av de övre extremiteterna för att dra nytta av rehabiliteringssessioner antingen från sjukgymnaster som finns i deras stad eller från funktionella rehabiliteringssjukhusenheter.

Det primära resultatet av detta projekt är att jämföra smärtstillande effekt vid 8 och 16 veckor av ett terapispegelomskolningsprogram kopplat till en vanlig vård (M+R) och av ett vanligt vårdprogram (R).

Ett andra mål är att förstå eventuella svårigheter som patienterna möter och förbättra effektiviteten av det autonoma tillblivelsen av patienter som använder spegelterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69000
        • MPR des Massues
      • Saint Etienne, Frankrike
        • Consultation Douleur de la Mutualité de la Loire
      • Saint Vallier, Frankrike
        • MPR de l'Hôpital Drôme Nord
      • St Etienne, Frankrike, 42100
        • Centre Médical de L'argentière
      • St Etienne, Frankrike, 42100
        • CHU Saint Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anslutning till socialförsäkringen
  • CRPS (komplext regionalt smärtsyndrom) typ I eller II definieras av kriterierna för Bruehl (tabell 1)
  • CRPS i den övre extremiteten inklusive handleden och/eller handen
  • CRPS postoperativt eller posttraumatiskt
  • Genomsnittlig smärta under de senaste 24 timmarna av intensitet > = 30/100 på EVA (0 ingen smärta, 100: värsta tänkbara smärta)
  • Evolution i över 3 månader och mindre än 2 år
  • Patienter som tar en stabil bakgrundsterapi i 15 dagar och inte har fått följande behandlingar under de föregående månaderna: bisfosfonatkur, infiltration, Qutenza, ketamininfusioner
  • Patienter som accepterar en rehabilitering (fysioterapeuter eller sjukhusenheter för patienter inkluderade på Saint-Etienne och sjukhusenheter för patienter inkluderade i Lyon och Saint-Vallier)

Exklusions kriterier:

  • CRPS efter stroke eller drog
  • Självhäftande kapsulit isolerad
  • Kognitiva eller språkliga svårigheter förhindrar förståelse av instruktioner och/eller en korrekt klinisk utvärdering
  • Patient som redan fått ett rehabiliteringsprogram med användning av spegelterapi eller annan virtuell verklighetsteknik
  • CRPS i samband med en olycka orsakad av tredje part för vilken ett rättsligt förfarande pågår
  • Major Depressive Episod
  • Dissociativa störningar
  • Synskadade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp : Spegelterapi
Experimentgruppen kommer att utföra spegelterapier under 16 veckor, utöver den vanliga vården. Terapispegelsessioner kommer att äga rum på sjukhusenheter men även i hemmet.
Interventionen är en spegelterapi. Spegelterapin består i att man utför några rörelser med en spegel, handen som gör ont döljs och bilden av den friska handen reflekteras i spegeln. Patienter som tittar på den här bilden verkar se sin smärtsamma hand röra sig.
Patienterna kommer att ha den vanliga vården som ingrepp.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp : Vanlig vård
Kontrollgruppen kommer att ha nytta av sedvanlig vård under 16 veckor. Inga spegelbehandlingar kommer att utföras för denna grupp.
Patienterna kommer att ha den vanliga vården som ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför den visuella analoga skalan (EVA) av smärta
Tidsram: Vecka 8

Jämför efter 8 veckor poängen för EVA av smärta under de senaste 24 timmarna för patienter som presterat under 8 veckor:

  • ett program för spegelterapi i samband med den vanliga vården (M+R) eller
  • den vanliga vården utan spegelterapi
Vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: CREAC'H Christelle, MD, CHU Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reflexsympatisk dystrofi

Kliniska prövningar på Spegelterapi

3
Prenumerera