Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tükörterápiás önrehabilitációs gyakorlatok tanulási programjának hatékonysága és biztonsága (AlgoMIR)

2021. január 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A tükörterápiás önrehabilitációs gyakorlatok tanulási programjának hatékonysága és biztonsága a felső végtag komplex regionális fájdalomszindrómájában: Multicentrikus, randomizált nyílt vizsgálat.

Az AlgoMIR projekt a fájdalommal foglalkozó szakemberek és az átnevelő személyzet találkozásának köszönhetően született. A projekt célja egy tükörterápiás gyakorlatokkal végzett tanulási program kidolgozása és értékelése, amely könnyen megosztható a mentős csapatokkal és könnyen adaptálható a különböző fogyatékosságokhoz.

A kutatók úgy döntöttek, hogy olyan betegeket választanak ki, akiknek a felső végtagjait átnevelték, hogy részesüljenek a városukban jelenlévő gyógytornászok vagy a funkcionális rehabilitációs kórházi részlegek rehabilitációs kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A komplex regionális fájdalmas szindrómákat (CRPS), amelyeket a múltban aglodystrophiának neveztek, a fájdalom megjelenése abnormálisan elterjedt és intenzív a kezdeti oki tényezőhöz képest. Általában a fájdalmas végtag elhanyagolásával és a rehabilitáció során törődést igénylő mozgáskerülő mozdulatokkal társulnak, amelyeket a gyógytornász központban vagy a kórház funkcionális rehabilitációs osztályán végeznek.

Az utóbbi időben tükörterápiát javasoltak a diszfunkciók korrigálására: a betegeknek két kezükkel kell egy mozdulatot végrehajtaniuk, miközben tükörben az egészséges kezük tükröződését figyelik, miközben fájdalmas kezét a tükör mögé rejtik. A tanulási szakasz után a betegeknek önállóan kell folytatniuk ezt a terápiát.

Az AlgoMIR projekt a fájdalommal foglalkozó szakemberek és az átnevelő személyzet találkozásának köszönhetően született. A projekt célja egy tükörterápiás gyakorlatokkal végzett tanulási program kidolgozása és értékelése, amely könnyen megosztható a mentős csapatokkal és könnyen adaptálható a különböző fogyatékosságokhoz.

A kutatók úgy döntöttek, hogy olyan betegeket választanak ki, akiknek a felső végtagjait átnevelték, hogy részesüljenek a városukban jelenlévő gyógytornászok vagy a funkcionális rehabilitációs kórházi részlegek rehabilitációs kezelésében.

Ennek a projektnek az elsődleges eredménye a fájdalomcsillapító hatás összehasonlítása a 8. és 16. héten egy terápiás tükör-átképzési programban, amely a szokásos ellátáshoz (M+R) társul, és egy szokásos gondozási programhoz (R).

Második cél a betegek esetleges nehézségeinek megértése és a tükörterápiát alkalmazó betegek autonóm válásának hatékonyságának javítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69000
        • MPR des Massues
      • Saint Etienne, Franciaország
        • Consultation Douleur de la Mutualité de la Loire
      • Saint Vallier, Franciaország
        • MPR de l'Hôpital Drôme Nord
      • St Etienne, Franciaország, 42100
        • Centre Médical de L'argentière
      • St Etienne, Franciaország, 42100
        • CHU Saint Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Társadalombiztosításhoz való tartozás
  • CRPS (komplex regionális fájdalom szindróma) I. vagy II. típusú Bruehl kritériumai szerint (1. táblázat)
  • A felső végtag CRPS, beleértve a csuklót és/vagy a kezet
  • CRPS műtét utáni vagy poszttraumás
  • Átlagos fájdalom az elmúlt 24 órás intenzitásban > = 30/100 az EVA-n (0 nincs fájdalom, 100: az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
  • Evolúció több mint 3 hónapig és kevesebb mint 2 évig
  • 15 napig stabil háttérterápiában részesülő betegek, akik az előző hónapokban nem részesültek a következő kezelésekben: biszfoszfonát kúra, infiltráció, Qutenza, ketamin infúziók
  • Rehabilitációt elfogadó betegek (fizioterapeuták vagy kórházi osztályok a Saint-Etienne-ben és kórházi egységek Lyonban és Saint-Vallierben)

Kizárási kritériumok:

  • CRPS stroke vagy gyógyszer után
  • Ragasztó capsulitis elszigetelt
  • Kognitív vagy nyelvi nehézségek, amelyek megakadályozzák az utasítások megértését és/vagy a helyes klinikai értékelést
  • Olyan beteg, aki már részesült egy rehabilitációs programban tükörterápia vagy más virtuális valóság technológia alkalmazásával
  • CRPS harmadik fél által okozott balesettel kapcsolatban, amely miatt jogi eljárás van folyamatban
  • Major depresszív epizód
  • Disszociatív zavarok
  • Látássérült betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport: Tükörterápia
A kísérleti csoport 16 héten keresztül tükörterápiákat végez, kiegészítve a szokásos ellátással. A terápiás tükör foglalkozásokra a kórházi osztályokon, de otthon is sor kerül.
Viselkedési: Tükörterápia
A beavatkozás tükörterápia. A tükörterápia abból áll, hogy bizonyos mozdulatokat tükörrel végzünk, a fájdalmas kezet elrejti, és az egészséges kéz képe tükröződik a tükörben. A képet nézegető betegek fájdalmas kezüket látják mozogni.
Viselkedési: Szokásos ellátás
A betegek a szokásos ellátásban részesülnek beavatkozásként.
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport: Szokásos gondozás
A kontrollcsoport 16 hétig részesül a szokásos ellátásban. Ebben a csoportban nem végeznek tükörterápiát.
Viselkedési: Szokásos ellátás
A betegek a szokásos ellátásban részesülnek beavatkozásként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a fájdalom vizuális analóg skáláját (EVA).
Időkeret: 8. hét

Hasonlítsa össze 8 hét elteltével a fájdalom EVA pontszámát az elmúlt 24 órában azon betegek esetében, akik 8 héten keresztül végeztek:

  • a szokásos ellátáshoz kapcsolódó tükörterápia program (M+R) ill
  • a szokásos ellátás tükörterápia nélkül
8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: CREAC'H Christelle, MD, CHU Saint Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1508193
  • 2016-A00088-43 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reflex szimpatikus disztrófia

Klinikai vizsgálatok a Tükörterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel