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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02667717
거울치료를 통한 자가재활운동 학습 프로그램의 효과 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (AlgoMIR)
상지복합부위통증증후군에서 거울치료를 통한 자가재활운동 학습프로그램의 효과 및 안전성 : 다심원 무작위 공개연구.
통증 전문가와 재교육 인력의 만남으로 탄생한 AlgoMIR 프로젝트. 이 프로젝트의 목표는 구급대원과 쉽게 공유할 수 있고 다양한 장애에 쉽게 적응할 수 있는 거울 요법을 통한 운동 학습 프로그램을 개발하고 평가하는 것입니다.
연구원들은 도시에 있는 물리 치료사 또는 기능적 재활 병원 단위에서 재활 세션의 혜택을 받기 위해 상지 재교육을 받는 환자를 선택했습니다.
연구 개요
상세 설명
과거 무디스트로피아로 불리는 CRPS(복합부위통증증후군)는 초기 원인에 비해 통증이 비정상적으로 퍼지고 집중적으로 나타나는 것이 특징입니다. 그들은 일반적으로 통증이 있는 사지의 부주의와 관련이 있으며 병원의 물리 치료사 센터 또는 기능 재활 부서에서 수행되는 재활 치료가 필요한 회피 동작입니다.
최근에는 기능 장애를 교정하기 위해 거울 요법이 제안되었습니다. 환자는 아픈 손이 거울 뒤에 가려져 있는 동안 거울에 비친 건강한 손의 반사를 관찰하면서 두 손으로 움직임을 인식해야 합니다. 학습 단계 후에 환자는 이러한 종류의 치료를 독립적으로 계속해야 합니다.
통증 전문가와 재교육 인력의 만남으로 탄생한 AlgoMIR 프로젝트. 이 프로젝트의 목표는 구급대원과 쉽게 공유할 수 있고 다양한 장애에 쉽게 적응할 수 있는 거울 요법을 통한 운동 학습 프로그램을 개발하고 평가하는 것입니다.
연구원들은 도시에 있는 물리 치료사 또는 기능적 재활 병원 단위에서 재활 세션의 혜택을 받기 위해 상지 재교육을 받는 환자를 선택했습니다.
이 프로젝트의 주요 결과는 일반적인 치료(M+R) 및 일반적인 치료 프로그램(R)과 관련된 치료 거울 재교육 프로그램의 8주 및 16주에서의 진통 효과를 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 환자가 직면한 궁극적인 어려움을 이해하고 거울 요법을 사용하여 환자의 자율적 되기의 효능을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69000
- MPR des Massues
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Saint Etienne, 프랑스
- Consultation Douleur de la Mutualité de la Loire
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Saint Vallier, 프랑스
- MPR de l'Hôpital Drôme Nord
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St Etienne, 프랑스, 42100
- Centre Médical de L'argentière
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St Etienne, 프랑스, 42100
- CHU Saint Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사회 보장 가입
- Bruehl의 기준에 의해 정의된 CRPS(복합 부위 통증 증후군) 유형 I 또는 II(표 1)
- 손목 및/또는 손을 포함한 상지의 CRPS
- CRPS 수술 후 또는 외상 후
- 지난 24시간 동안의 평균 통증 강도 > = EVA에서 30/100(0 통증 없음, 100: 상상할 수 있는 최악의 통증)
- 3개월 이상 2년 미만의 진화
- 15일 동안 안정적인 배경 요법을 받고 이전 달에 다음 치료를 받지 않은 환자: 비스포스포네이트 치료, 침윤, 쿠텐자, 케타민 주입
- 재활 치료를 받는 환자(생테티엔에 포함된 환자의 경우 물리치료사 또는 병동, 리옹 및 생발리에에 포함된 환자의 병동)
제외 기준:
- 뇌졸중 후 CRPS 또는 약물
- 유착성 관절낭염 격리
- 지침 및/또는 올바른 임상 평가를 이해하지 못하는 인지 또는 언어 장애
- 미러테라피 등 가상현실 기술을 이용한 재활 프로그램을 이미 받은 환자
- 적법한 절차가 진행 중인 제3자에 의한 사고와 관련된 CRPS
- 주요우울 삽화
- 해리 장애
- 시각 장애 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 : 거울치료
실험군은 16주 동안 평소 관리에 거울치료를 병행하게 된다.
치료 거울 세션은 병원 단위뿐만 아니라 집에서도 진행됩니다.
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개입은 거울 요법입니다.
거울 요법은 거울로 몇 가지 움직임을 수행하는 것으로 구성되며, 고통스러운 손은 가려지고 건강한 손의 이미지가 거울에 반영됩니다.
이 이미지를 보고 있는 환자들은 고통스러운 손이 움직이는 것을 보는 것 같습니다.
환자는 개입으로 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군 : 평상시 관리
대조군은 16주 동안 일반적인 치료를 통해 혜택을 볼 것입니다.
이 그룹에는 거울 요법이 수행되지 않습니다.
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환자는 개입으로 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 시각적 아날로그 척도(EVA) 비교
기간: 8주차
|
8주 동안 수행한 환자에 대해 지난 24시간 동안 통증의 EVA 점수를 8주 후 비교:
|
8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CREAC'H Christelle, MD, CHU Saint Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1508193
- 2016-A00088-43 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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