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現在の基準を変更することの結果: 定期的な卵管除去後の内分泌状態

2022年8月29日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne

両方の研究が相反する結果で結論付けられているため、最近発表された 2 つの記事を引用して、私たちの研究の理論的根拠を説明する必要があります。もう1つは、「英国の女性のコホートにおける閉経の発症年齢とタイプに関連する要因」と呼ばれています.

本質的に、Dietlらは、35歳以降のすべての子宮摘出術およびすべての不妊手術で定期的に卵管を除去することを提案しているが、Pokoradiらは、骨盤外科手術および単純な卵管不妊手術でさえ早期閉経と関連していることを示した. したがって、閉経が早いと健康状態が悪化するため、これは重要な問題です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2 つの調査結果は、相反する見方につながります。 一方では、卵管の定期的な除去は癌のリスクを減らすと宣言されていますが、他方では、外科的骨盤処置が閉経の早期発症につながることがわかっています. ポコラディらは、データが手術の詳細を提供していなかったため、骨盤手術のどの部分（子宮摘出術、卵巣摘出術、卵管摘出術、卵管結紮術など）が閉経に影響を与えているかを明確に判断できませんでした. それにもかかわらず、Dietl らの声明「更年期障害のタイミングやその他の長期的な影響はまだ研究されていません...したがって、すべての悪影響はまだ推測にすぎません」1 は、ポコラディの調査結果に関して部分的にしか同意できません。 この手順が卵巣機能にどの程度影響するかについてのデータがない限り、ルーチンの卵管除去を宣言するのは時期尚早かもしれません. これは、彼らの研究の別の声明によってさらに裏付けられています。「ほとんどの悪性漿液性「卵巣」がんは遠位卵管から発生しますが、漿液性がんの割合は少なく、子宮内膜、明細胞、粘液性がんは依然として卵巣表面から発生すると考えられています。上皮.1" これは、研究が不足しているため、がん予防への正確な影響を推定することしかできないことを意味します。 他の組織病理学的実体は、チューブの除去によって影響を受けない可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Baden、スイス、5404
        • Kantonsspital Baden
      • Bern、スイス、3010
        • University Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 子宮摘出術の良性の適応
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 閉経
  • 妊娠
  • 以前の骨盤手術 (子宮摘出術、卵管切除術、卵管結紮術など)
  • 悪性
  • ホルモン補充療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：卵管摘出手術
無作為化後の骨盤手術中に定期的な卵管除去を受けている患者。
手順：ルーチンの卵管除去
中卵管を切開して卵管を取り除きます。
介入なし：卵管を抜かない手術
無作為化後の骨盤手術では、卵管は取り除かれません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前および術後の FSH の縦方向の変化
時間枠：6週間
卵胞刺激ホルモン (U/l)
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AMHの縦方向の変化
時間枠：6週間
AMH（抗ミュラー管ホルモン、U/l）
6週間
LHの縦方向の変化
時間枠：6週間
LH（黄体形成ホルモン、U/l）
6週間
E2の経度変化
時間枠：6週間
E2 (エストラジオール、U/l)
6週間
FSHの縦方向の変化
時間枠：1年
卵胞刺激ホルモン (U/l)
1年
AMHの縦方向の変化
時間枠：1年
AMH（抗ミュラー管ホルモン、U/l）
1年
LHの縦方向の変化
時間枠：1年
LH（黄体形成ホルモン、U/l）
1年
E2の経度変化
時間枠：1年
E2 (エストラジオール、U/l)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Inselspital, Berne

協力者

Kantonsspital Baden

捜査官

  • スタディチェア：Michael D Mueller, Prof.、University Women's Hospital Bern, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月29日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 057/12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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